3. 觀察指標
常規、血清CD3*、CD4*、CD8*、CD4’/CD8+水平,免疫球蛋白 IgA、
IgG、IgM水平)。
4. 統計學處理
分析。
二、治療結果
健脾益肺衝劑對 COPD穩定期患者具有提高CD3+
CD4*/CD8*水平意義(P<0.05),對CD8'的影響無統計學意義(P>0.05)
(見表1);能提高免疫球蛋白IgG、IgA 功能(P<0.05),對IgM的影響無
統計學意義(見表2)。
表1
兩組治療前後T細胞亞羣檢測結果比較
組別n
CD3+(%)
觀察 33 洽療前
52.68士2.184
35.13士2.084
組
33 治療後
59.88士2.56*4
對照 33 治療前
53.22士2.34
35.98=2.50
組33 治療後
53.01 2.41
34.86 2.54
二與對照組治療前比較,P>0.05;*與本組治療前比較,P<0.05;A與對照組治療後
比較,P<0.05。
表2
兩組治療前後免疫球蛋白檢測結果比較
組別
n
IgG(p/g•L’)
33
治療前
9.01士2.04A
觀察組
33
治療後
11.34士2.69*A
33
治療前
9.12 2.11
對照組
33
治療後
9.02士2.05
與對照組治療前比較,P>0.05;*與本組治療前比較,P<0.05;全與對照組治療後
比較,P<0.05。
第二篇 臨牀研究!
治療前、後患者的一般情況,病史,症狀,體徵和實驗室檢查結果(血
計量資料用又士s表示,採用t檢驗,計數資料採用卡方檢驗進行統計學
、CD4*、CD8+
CD4*(%)
CD8+ (%)
CD4*/CD8+
24.55 3.17A
1.34土0.714
40.86士1.23*A
22.80 5.01
117
1.7土0.21*A
23.77 4.20
1.33士0.73
24.02 4.82
1.34=0.67
IgA(p/g•L-)
IgM (p/g•L-1)
1.34土0.534
1.30 0.68A
1.86士0.60*A
1.40二0.78
1.31士0.52
1.35=0.54
1.32=0.49
1.31士0.53
人名師與高徒
三、討論
漬於肺,故見咳痰。
118
COPD屬於中醫學「喘證」、「痰飲」、「肺脹」等範疇,以咳嗽、咳痰、
喘息、氣短甚則喘鳴爲本病的中心證候。本病皆從肺虛起病,尤其在寒冷季
節,極易感受風寒燥熱之邪呈急性發病,待氣候轉暖,將息得宜時則可緩解。
由於正虛難復,病邪留戀,難於緩解,稍遇寒冷或外邪引動則又呈急性發作,
以致病情長期往復於緩解和急性發作之間,病情日益加重,病程年復一年,
最終轉化爲肺氣脹滿,不能斂降,出現咳喘氣促、痰多、胸部脹滿、心悸浮
腫之肺脹病。從臟腑病機角度看,本病的主要病位在肺脾兩髒,在臨牀穩定
期以正虛爲主。肺主氣,司呼吸,主宣發與肅降。外邪侵襲,肺失宣降,久
病傷肺,肺氣不足,宣發與肅降功能失職。肺失宣降,肺氣上逆,則咳嗽;
肺氣不足,呼吸功能衰減,少氣不足以息,故氣短。肺氣宣肅失職,水津不
布聚而生痰,或脾失健運或肺病及脾不能輸布水谷精微,釀溼成痰,痰濁上
大多 COPD患者呼吸阻力增加,飲食攝人不足,出現形體消瘦,營養障
礙,呼吸肌疲勞,免疫調節能力下降,常易感冒和繼發感染,從而引起病情
的反覆和急性加重。《諸病源候論•咳逆短氣候》日:「肺虛爲微寒所傷則咳
嗽,嗽則氣還於肺間則肺脹,肺脹則氣逆,而肺本虛,氣爲不足,復爲邪所
乘,壅否不能宣暢,故咳逆短乏氣也。」因肺主氣,開竅於鼻,外合皮毛,主
表,衛外,故外邪從口鼻皮毛入侵,每多首先犯肺,導致肺氣宣降不利,上
逆而爲咳,升降失常則爲喘。久咳肺虛,肺病及脾,子盜母氣,脾失健運,
則肺脾兩虛。又「脾爲生痰之源,肺爲貯痰之器」,肺氣鬱滯,脾失健運,津
液不歸正化而成痰。脾胃爲後天之本,「脾胃一虛,肺氣先絕生化之源」,肺
氣虛,則宗氣不足。衛氣不固,從而易感冒和繼發感染;「脾主肌肉」,「脾虛
則肌肉削」,因爲脾主運化,可將五穀精微輸布運化到全身,故脾健則肌肉強
健有力,脾虛則運化功能不足,不能把足夠的營養物質運送到全身各處,
久則氣虛營虧,肌肉失養、疲乏無力而見形體消瘦、營養障礙以致呼吸肌
疲勞。根據中醫的理論,脾胃爲後天之本;「有一分胃氣,就有一分生機」;
「損其肺者益其氣」;「脾胃者,土也。土爲萬物之母,諸臟腑百骸受氣於脾
胃而後能強」,培補脾胃元氣,補土以生金,即中醫「虛則補其母」。正如陳
士鐸《石室祕錄》所云:「治肺之法,正治甚難,當轉治以脾。脾氣有養,
則土自生金。」「培土生金」又稱爲健脾益肺法,五行之中,脾屬土,肺屬金,
即用培土生金的方法,健脾氣,使脾的功能強健,從而壯肺氣,提高肺的
生理功能,以治療肺臟虧虛的病證。故遵循「未病防傳、既病防變」的原則,
我們較好地把握了 COPD 穩定期治療的切人點,予健脾益肺衝劑對病情進
行早期幹預,在肺氣虛、脾氣虛階段提高機體的抗病能力,以延緩疾病
進展。
巴細胞轉化,提高活性花斑形成率。四君子湯還能增強Co照射大鼠的遲發
超敏反應,促進輻射損傷大鼠脾T細胞的增殖,以及某些皮膚病患者E玫瑰
花形成率、淋巴細胞轉化率。四君子湯能明顯提高脾虛小鼠紅細胞數量和血
紅蛋白含量,調節紅細胞免疫功能。有研究顯示,靜點參脈注射液有改善細
胞免疫功能及 COPD患者的通氣功能作用。現代醫學理論認爲,黃芪能增強
機體免疫功能,提高血漿cAMP(環磷腺苷)、IgM(免疫球蛋白M)和IgE
(免疫球蛋白 E),能提高和修復T細胞。與人參合用,可增強網狀內皮系統
的吞噬功能。黨參有增強T細胞功能的作用和提高巨噬細胞的吞噬能力。白
術可促進IgG 明顯增高。
虛不運,每易生溼,故以白朮苦甘溫,健脾益氣,燥溼和中;茯苓甘淡平,
健脾補中滲溼。苓術合用,健脾除溼之功更強,促其運化,共爲臣藥。本方
偏於溫燥,而肺爲嬌髒,喜潤惡燥,故佐用寒潤之品麥冬,以清肺潤肺;因
痰濁內伏於肺始終貫穿喘證的發病過程,故佐用甘寒之品桑白皮以清肺化痰,
止咳平喘;麥冬、桑白皮合用,清肺潤肺,化痰平喘,共爲佐藥;黃芪味甘
性溫,補中州以資脾肺,養肺氣以實衛固表,爲使藥。諸藥合用,共奏益氣
補中、健脾養肺之功。
第二篇 臨東研究!
健脾益肺衝劑由四君子湯化裁而來。現代研究證實,四君子湯能刺激淋
從中醫理論探討,衝劑中人參甘苦溫,大補元氣,健脾養胃爲君藥;脾
119
/名師與高徒
甘草人參湯治療
果總結如下。
一、資料與方法
120
1.一般資料
同
例,中度37例,重度11例。
脫之危候。治以益氣健脾、攝血固脫爲法。
2. 病例選擇標準
急性上消化道出血的臨牀觀察
廣東省中醫院李俊蘭萬成丁邦晗 羅翌
急性上消化道出血(簡稱UGH)是急症中臨牀常見的內科急危重症之
一,屬中醫學「血證」的「嘔血」、「便血」範疇。目前,中醫藥治療本病的
方法日益增多,積累了較豐富的經驗。我們應用陳紹宏教授擬定的專病專方
甘草人參湯治療急性上消化道出血患者82例,取得滿意的療效,現將觀察結
82 例均我院急診科2005年1月~2008年1月留院或門診病例,納人
病例在就診前6小時內均有明顯的嘔血或黑便症狀,符合急性上消化道出血
的診斷標準。發病年齡:20~30歲8例,31~40歲23例,41~50歲28例,
51~60歲14例,60歲以上9例。經大便潛血、纖維胃鏡、血常規確診。出
血至就診時間爲30分鐘至24小時,單純黑便48例,單純嘔血5例,黑便、
嘔血29例。參照《危重急症的診斷與治療》,本組患者出血病情分爲輕度34
本組病例發病時中醫四診多表現爲神疲懶言,顏面無華,或下血紫暗,
或大便色黑如漆,伴頭昏心慌,心悸氣短,脣甲色淡,舌質淡,苔薄,脈細
數無力;甚者突然昏厥,面色蒼白,冷汗淋漓,神情淡漠,四肢厥冷,脈沉
細數無力或芤。辨證均屬脾氣虧虛,統攝無權,血液外溢,甚者出現氣隨血
(1)入選標準:確診爲上消化道出血,具有下列條件之一者:①出血發
生在24小時內,未經治療者;②出血發生在1周內,雖經治療而仍有繼續出
血者。
①昏迷不能進食者;②肝硬化食道胃底靜脈曲張破裂出血者。
二、處方及用法
1.處方
生甘草60g,紅參30g。
2. 用法
過濾取汁,再加水重複煎熬兩次。每次煮沸20分鐘,即可過濾取汁,每劑總
量約1200ml,將藥液置冷至常溫後備用。每2小時1次,每次服 100ml,重
者頻頻飲之,不受時間、劑量的限制,1日可服用2~3劑。直到血壓穩定
(收縮壓>90mmHg,舒張壓>60mmHg,壓差>30mmHg)。心率<100次/
分,腸鳴音<6次/分;血紅蛋白上升,大便質變硬,色轉黃或變淺,出血停
止,可改爲每4小時服用150ml,到大便隱血連續3天均爲陰性,出血伴隨
症狀明顯改善,改爲每次服用150ml,每日4次,再連續服用3~5天。在治
療中,均絕對臥牀休息,可適當補液治療,血紅蛋白<70g/L的患者可輸血,
休克和老年患者予吸氧,出血期可進潰I段飲食(牛奶或藕粉等無渣流汁),
出血停止後予潰I段飲食(稀飯、軟麵條、菜湯、魚湯)。但必須置冷至常溫
後方可食用,出血停止7天後可酌情進普軟食,禁食辛辣厚味和冷硬食物。
三、療效判斷
止血標準:嘔血停止或大便轉黃;大便潛血陰性;胃鏡下觀察無出血;
經胃鏡抽出液體無色清亮。以上4項中有任何兩項即可認爲出血停止。24小
時內止血爲顯效,72小時內止血爲有效,顯效十有效爲總有效,出血時間超
過72小時爲無效。在該組82例患者中,痊癒72例,佔87.80%;顯效9例,
佔10.98%;無效1例,佔1.22%;痊癒顯效率 98.78%。
四、討論
甘草人參湯是全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師、成都中醫
藥大學附屬醫院急診科主任醫師陳紹宏根據中醫理論和臨牀經驗擬定的治療
第二篇 臨東研究!
(2)病例排除標準:參照衛生部頒發的《中藥新藥臨牀研究指導原則》:
將紅參切片加水約1000ml,先煎30分鐘,再人生甘草,煎沸20分鐘,
121
走
/ 名師與高徒
證論》「其血妄行,出如湧泉•
元氣,益氣固脫。
122
出血的首要治法之一。其止血作用機制和臨牀療效仍有待深入研究。
仰臥前屈拔伸牽引法
指導:石仰山
急性上消化道出血的專病專方。《景嶽全書•血證》云:「血本陰精,不宜動
也,而動則爲病。血主營氣,不宜損也,而損則爲病。蓋動者多由於火,火
盛則逼血妄行;損者多由於氣,氣傷則血無以存。」其將出血的病機概括爲
「火盛」和「氣傷」兩方面。然一旦失血則必然發展爲氣血虧耗。急性上消化
道出血,按照中醫辨證大多屬於脾不統血、氣隨血脫的虛寒證。正如唐容川
《血證論》所言:「血盡氣亦盡也,危脫之症,獨參湯救護其氣,使氣不脫則
血不奔也;寒證者,陽不攝陰,陰血因而走溢,其症必見手足清冷,便溏遺
溺,脈細微遲澀,脣口淡和,甘草乾薑湯主之。」治法根據趙獻可《醫貫•血
••須更不救即死⋯•⋯故方純用補氣,不入血藥
何也,蓋有形之血不能速生,無形之氣所當急固,無形自能生有形也」的中
醫理論治以益氣健脾、攝血固脫爲法,擬甘草人參湯。全方配伍既無行氣動
血之弊,亦無溫燥耗血之虞,使脾氣健旺,血行於脈道,而呈攝血、止血、
生血之功。方藥甘草甘溫濡潤,走血分,屬脾經,無芪術溫燥耗傷陰血、附
姜芎歸等行氣之品行氣動血之弊,重用以健脾益氣,配以紅參(人參)大補
本方以益氣健脾、攝血固脫之法而達到顯著的臨牀止血療效,爲研製新
的治療急性上消化道出血的中藥製劑提供了新的臨牀思路,並進一步證明了
從基本病機出發辨證論治的科學性。可以說,健脾益氣攝血不失爲上消化道
治療中老年神經根型頸椎病
圖廣州中醫藥大學第二附屬醫院 林定坤
神經根型頸椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)是臨牀常見
病,發病率較高,多見於中老年人羣,嚴重困擾着廣大患者的身心健康。頸
椎牽引是治療該病的重要方法之一。本研究選取中老年退行性神經根型頸椎
病患者,重點對牽引方法、角度、體位等問題進行研究。自2005~2007年選
取62例中老年退行性神經根型頸椎病患者,採用仰臥前屈拔伸牽引法治療,
現總結報告如下。
一、資料與方法
1. 一般資料
62 例老年神經根型頸椎病患者均來自廣東省中醫院住院部及門診,所有
患者均符合1992年青島第2屆頸椎病專題座談會擬定的診斷分型標準。男
35例,女27例;年齡48~75歲,平均60.3歲;病程最短兩周,最長兩年,
平均10.3個月。所有病例在性別、年齡、病程、病情和全身情況等方面具有
可比性。
影像學資料:所有病例行頸椎正側位片檢查,43例行頸椎六位片檢查,
16例行 MR檢查。其中輕度骨質增生22例,中重度骨質增生40例。動力位
片:頸椎不穩3例,頸椎曲度異常6例,曲度變直32例,後凸24例:MR
檢查:6例椎間盤輕度突出,但硬膜囊無明顯受壓傾向;10例椎間盤明顯突
出,硬膜囊受壓;12例呈黃韌帶肥厚,硬膜囊輕度受壓。
2. 病例納入標準
符合診斷標準;頸部活動後伸受限或誘發疼痛,前屈時症狀緩解;頸椎
體位像X線片檢查排除頸椎結核、腫瘤及發育性椎管狹窄等;年齡在40~75
歲之間;知情同意並按照醫生要求完成調查者。
3. 病例排除標準
凡不符合入選標準者;頸椎外傷;並發嚴重心腦血管、肝、腎和造血系
統疾病及精神病患者。
4.仰臥前屈拔伸牽引法操作要領
(1)確定操作角度:患者取仰臥位,操作者立於患者頭側,左手拇指、
食指及手掌固定患者枕後,右手小魚際提拉患者下巴,通過兩隻手的配合調
節前屈及側屈角度,邊牽引邊詢問患者在不同角度時的疼痛情況,症狀減輕
或消失時角度即爲操作角度。
(2) 手法牽引:醫患雙方維持原體位,沿確定的牽引角度拔伸牽引,牽
引力度以患者舒適度,持續10秒後放鬆 10秒,牽引時間爲10分鐘。
(3)家庭或病房簡易牀邊裝置持續牽引或間斷手法牽引:家庭簡易牀邊
裝置由枕頜帶、帶滑輪的金屬牽引架、牽引弓、牽引沙袋組成,利用牀頭架
第二篇 臨尿研究!
123
走
/名師與高徒
爲1個療程,共治療1~2個療程,重症患者建議絕對臥牀持續牽引。
枕高等於肩寬,即頭位於左右中立位,並稍前傾。
劑治療(科室協定方),不使用止痛藥物。
5. 觀察指標
代表無痛和劇痛,患者在其中標出疼痛程度。
(2) 日本整形外科學會頸椎疾患治療成績評分表(JOA)。
6. 安全性指標
124
分析。
7. 統計學方法
採用SPSS13.0統計分析軟件,數據資料進行t檢驗。
局
二.結果
1.PRI 總分及JOA 評分改善情況比較
中症狀繼續好轉,復發率低。
2. 安全性評價
或高背椅子,按照醫生制定的牽引角度及牽引力量行牀邊持續牽引;或門診
教授患者家屬手法牽引要領,由家屬執行手法牽引,每天1~2次,連續7天
(4)仰臥高枕睡眠:確定牽引角度後,枕後粗隆同牀面的距離即爲枕高;
要求患者治療當天即採用此枕高睡眠,同時,爲消除不同材料對枕高的影響,
告知患者此枕高爲枕頭被頭顱壓實後的高度;鼓勵仰臥位睡眠,如側臥位時
(5)頸圍制動,避免後伸,如晾衣服、看天空等頸部後伸的動作:分別
於首次治療後即刻、2周、5個月後評定結果。治療期間部分患者輔以中藥湯
(1) 視覺模擬評分法(VAS):VAS 爲一條10cm長的直線,兩端分別
對各組治療過程中可能出現的不良反應如頭暈、頭痛、雙眼發黑、出虛
汗、瀕死感、頸項僵硬、頸肩酸痛、噁心嘔吐、心慌氣短、手臂麻木加重、
握力減退骨折、脫位、皮膚損傷等進行如實詳細地記錄,並對其原因進行
全部患者完成治療,無失訪病例;經過1~2個療程的治療,疼痛及
JOA評分改善情況均有統計學意義,t檢驗,差異有顯著性(P<0.01),表
明該療法具有很好的治療效果,能即刻改善患者疼痛症狀,且在中期的隨訪
所有患者未見骨折、脫位、暈厥等不良反應,頭暈2例,噁心1例,調
整牽引角度及牽引力量後不適症狀即刻消失,頸項僵硬、頸肩酸痛15例,予
按揉及熱敷對症處理後可緩解。
三.討論
神經根型頸椎病是以頸椎間盤退行性改變及其繼發性病理改變,導致神
經根受累(壓迫、牽拉、炎性刺激等)並出現相應的神經支配區域功能障礙
的一類臨牀綜合徵,中老年退行性神經根型頸椎病主要病理表現爲骨贅增生、
頸椎曲度的改變、椎間不穩、椎間盤突出、黃韌帶肥厚等導致椎管狹窄、椎
間孔上下前後徑減小,直接壓迫或刺激神經根或阻礙根部血運而出現臨牀症
狀。患者後伸頸部疼痛加重,前屈時症狀則明顯緩解;這主要與頸椎神經根
管的動態變化特點有關。椎間孔的狹窄是一個動力性疾病,頸椎屈曲或伸展
程度越大,其椎間孔面積變化也越大,Y00等通過貫穿探針方法測量屈伸狀
態下C5、C6和C7椎間孔矢狀徑的變化,結果表明,當整個頸椎屈曲20度
或30度時,其直徑分別增大10%和13%;伸展20度或30度時,其矢狀徑
分別減小8%和10%,並且椎間孔面積與屈伸角度並不呈單純直線趨勢,而
是略呈拉長S形的Logistic 曲線,越靠近全屈全伸位的位置,其椎間孔面積
變化相對減少。
頸椎牽引是臨牀治療神經根型頸椎病的重要手段,但牽引效果受牽引角
度、牽引重量、牽引時間的影響,目前有關頸椎牽引角度的臨牀報道較多,
概括起來大約有中立位、前屈位、後伸位3種牽引方式。基礎研究多集中於
生物力學分析方面,李雪迎等通過建立頸椎(C1~T1)三維有限元分析方
法,模擬頸椎的細微結構,通過對不同角度、不同力量的牽引過程中頸椎的
受力與變形情況進行探討,發現最大應力的位置與牽引角度有關,並認爲前
屈位的牽引效果最爲有效,可以使椎間隙和椎間孔增大,後部軟組織伸展,
而後伸位頸椎牽引不僅不產生椎間隙增大,而且還使椎間隙變小,有可能增
加有椎節不穩或椎基底動脈供血不足患者發生意外的危險性。
我們觀察老年人中頸椎曲度大部分發生退行性變直和反曲,一旦給予幹
預糾正,容易出現神經根性痛。因此,我們推斷這種變化是一種慢性形成的
針對頸椎管和神經根管容積減少的保護性姿勢。前屈位牽引作爲頸椎曲度改
變後的順勢牽引,符合這種病理變化,且在臨牀應用中是有效的。
本治療方法在治療開始時先採用手法牽引,不但方便可行,而且可以了
解牽引的角度和測試牽引的有效性。通過手法牽引得出有效角度,即以症狀
減輕或消失爲主,而以影像學爲輔,這就突破了傳統依賴頸椎曲度及病變節
段判斷牽引角度的限制。實際上,本研究中所謂的前屈角度是頭頸軸線與牀
第二篇臨東研究丿
125
名師烏高徒
高的不足。
益氣補腎活血法治療
126
升明進行對比研究,收到較好效果,現將結果報告如下。
一、資料與方法
1.病例選擇標準
出血、硬性滲出、軟性滲出、視網膜新生血管等。
準,將糖尿病視網膜病變分爲單純型和增殖型共6期。
面夾角,比頸椎真正的屈曲度要大。我們採用仰臥位拔伸牽引,一方面去除
頭部重量對牽引力的影響,使患者處於放鬆狀態,重症患者可長時間維持牽
引。另一方面徒手操作,可及時了解患者疼痛加重及緩解的角度,避免選擇
牽引重量的盲目性,並可滿足大角度牽引,且一旦出現不適感覺可及時停止
牽引,安全性增加,避免了常規坐位牽引難以滿足個性化牽引及潛在危險性
糖尿病視網膜病變的臨牀研究
圖廣東省中醫院邱波張彩霞歐揚
龐龍 李振萍 梁鳳鳴周至安 陳茲滿
糖尿病視網膜病變(Diabetic retinopathy, DR)是糖尿病(Diabetes
mellitus,DM)最常見和嚴重的微血管併發症之一。它發病率高,頑固難治,
已成爲人類最主要的致盲疾病之一,嚴重影響糖尿病患者的身心健康和生存
質量。2003年1月~2006年2月,我院對43例糖尿病視網膜病變(氣陰兩
虛、肝腎不足兼脈絡瘀滯證)患者,給予益氣補腎活血法治療,並與西藥導
(1) 診斷標準:根據1999年世界衛生組織修訂的糖尿病診斷標準診斷糖
尿病:有糖尿病症狀,並且1天當中任意時候血漿葡萄糖濃度≥11.1mmol/L;
或者空腹至少8小時後,血漿葡萄糖濃度≥7.0mmol/L;或者OGTT2 小時
的血漿葡萄糖濃度≥11.1mmol/L。糖尿病患者眼底又出現視網膜微血管瘤、
病變分期標準:根據1984年我國第一屆全國眼底病學術會議制定的標
單純型:I期:有微血管瘤或並發小出血。II期:有黃白色硬性滲出或
並發出血斑。皿期:有黃白色軟性滲出或並發出血斑。
增殖型:I期:眼底有新生血管或並發玻璃體出血。V期:眼底有新生
血管和纖維增殖。V期:眼底有新生血管和纖維增殖,並發生視網膜脫離。
(2) 中醫辨證標準:中醫辨證標準參照國家技術監督局發布(GB/
T16751—1997)的《中醫臨牀診療術語》證候部分中有關辨證標準。
主症:視物昏花、目睛乾澀。次症:神疲乏力、自汗、五心煩熱、口渴
喜飲、盜汗、便祕、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、舌紅少津、舌暗淡或有瘀點、脈
細數無力、脈弦細。
(3)納入病例標準符合2型糖尿病診斷,血糖有效控制者;符合糖尿病
視網膜病變工、I、皿期;符合中醫氣陰虧虛、肝腎不足、兼目絡瘀滯證者;
年齡在18~70歲;自願參加臨牀研究並籤署知情同意書。
(4)排除病例標準:妊娠、哺乳期婦女、肝功能異常者,血清ALT高
於正常上限1.5倍;有過敏史者;近3個月內參加其他藥物臨牀試驗者;並
發有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病;精神病患者;糖尿病腎
病發生腎衰(氮質血症期、尿毒症期);糖尿病視網膜病變增殖期者;有其他
眼病並發者(如青光眼、明顯影響眼底檢查的白內障、非糖尿病性視網膜病
變、葡萄膜炎、視網膜脫離、視神經疾病等)。
2. 一般資料
全部病例來自2003年1月~2006年2月,我院眼科門診就診並確診爲
糖尿病視網膜病變,且中醫辨證爲氣陰兩虛、肝腎不足兼目絡瘀滯證,自願
參加本臨牀試驗的患者。合格病例65例,男性33例,女性32例;年齡48~
70歲,平均年齡爲59歲;糖尿病病程5~10年。兩組病例在性別、年齡、
病程、病情程度分類方面比較,差異均無統計學意義(P≤0.05),具有可
比性。
3. 研究方法
採取隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物對照的方法,65例患者按隨機數字
表法分爲兩組,對照組22人,治療組43人。嚴格控制飲食,繼續口服降糖
藥物和(或)肌注胰島素控制血糖。
(1) 治療組:給予益氣補腎中藥製劑芪明顆粒。芪明顆粒主要成分:黃
芪、葛根、地黃、水蛭等。由浙江萬馬藥業有限公司提供,批號:011201。
每袋4.5g,衝服,1日3次。3月爲1個療程。
第二篇 臨麻研究/
127
/ 名師與高徒
3次。3個月爲1個療程。
4. 觀察指標
眼底熒光血管造影、空腹血糖、餐後血糖、肝腎功能、血脂的變化。
(2) 觀察兩組中醫證候的變化。
(3)觀察兩組的副作用情況。
5. 療效標準
顯減輕。
128
明顯減輕。
無效:各項指標未達到上述有效標準者。
大,黃斑水腫加重,血管滲漏增加。
(2)對照組:給予西藥導升明膠囊。導升明膠囊主要成分:2,5-二羥基
苯磺酸鈣,由奧地利依比威大藥廠生產。導升明膠囊每個0.5g,口服,1日
(1)觀察兩組治療前、後最佳矯正視力、眼底出血、滲出、微血管瘤、
(1)糖尿病視網膜病變的療效評定標準:顯效:①視力進步≥4排,或
視力≥1.0。②眼底檢查:顯示視網膜微血管瘤數由(十十十)減少到(十十),
或由(十十)減少到(十),或由(十)到消失;眼底出血量由(十十十)減
少到(十),或由(十十)到消失;滲出量由(十十十)減少到(十十),或
由(十十)減少到(十),或由(十)到消失。微血管瘤、出血、滲出改變有
兩項以上指標達到要求。③眼底熒光血管造影顯示視網膜平均循環時間明顯
縮短、黃斑水腫程度明顯減輕、視網膜毛細血管無灌注區縮小、血管滲漏明
有效:①視力進步≥2排。②眼底檢查:顯示視網膜微血管瘤數由(十十十)
減少到(十十),或由(十十)減少到(十),或由(十)到消失;眼底出血
量由(十十十)減少到(十),或由(十十)到消失;滲出量由(十十十)到
(十十),或由(十十)減少到(十),或由(十)到消失。微血管瘤、出血、
滲出改變有一項以上指標達到要求。③眼底熒光血管造影顯示視網膜平均循
環時間縮短、黃斑水腫程度減輕、視網膜毛細血管無灌注區縮小、血管滲漏
惡化:①視力退步兩排以上。②眼底彩色照相顯示視網膜出現新生血管
等增殖性改變或加重。③眼底熒光血管造影顯示視網膜毛細血管無灌注區擴
視力檢查採用國際標準視力表(1分制),不及0.1者,每進0.02計爲
一排。眼底變化指標以檢眼鏡或彩色眼底照片判定,微血管瘤以眼底熒光血
管造影片為準。(十)表示較少、易數;(十十)表示較多、不易數;(十十十)表
示微血管瘤很多、不可數,出血及滲出量多、融合成片。療效評定時,視力、
眼底改變及熒光造影三項中須具備一項。單項療效指標按以上療效評定標準
進行判定。
法判定證候療效。
療效指數(R)=(S療前積分-S療後積分)/S療前積分×100%。
效:症狀基本無變化,R<30%。
幹澀、矯正視力、眼底微血管瘤數、眼底出血量、眼底硬性滲出、眼底軟性
滲出的消失率。
祕、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴在治療3個月後的消失率。
6. 統計方法
運用 SPSS11.0統計軟件進行數據的統計分析。
二、結果
1.兩組患者用藥後疾病療效的比較
對照組顯效6例,有效9例,總有效率68.18%。Ridit分析,P<0.05,
治療組與對照組比較,差異有統計學意義,表明治療組療效優於對照組。
2. 兩組用藥後證候療效比較
對照組有效12例,總有效率60%。Ridit 分析,P<0.05,治療組與對照組
比較,差異有統計學意義,表明治療組改善中醫證候的療效優於對照組。
3. 兩組治療後中醫證候積分比較
眼底硬性滲出和軟性滲出、眼底出血均較治療前明顯改善;治療組微血管瘤
數改善、眼底硬性滲出改善、軟性滲出改善、眼底出血改善、視物昏花改善
的程度與對照組相當,差異無統計學意義。
4. 血糖變化比較
兩組空腹血糖治療前後無差異;治療組治療3個月後糖化血紅蛋白較治
第二篇 臨尿研究!
(2)中醫證候療效標準:參照《中藥新藥臨牀研究指導原則》。根據積分
顯效:症狀基本消失,R≥70%;有效:症狀緩減,30%≥R<70%;無
主要療效指標、疾病療效、證候療效:治療3個月後的視物昏花、目睛
次要療效指標:症狀神疲乏力、自汗、五心煩熱、口渴喜飲、盜汗、便
兩組治療3個月後,治療組顯效6例,有效25例,總有效率72.09%。
129
兩組治療3個月後,治療組顯效5例,有效27例,總有效率76.19%。
治療組中醫證候總有效率優於對照組;治療組視力、眼底微血管瘤數量、
/名師與高徒
療前明顯降低,差異有統計學意義。
5. 血脂變化比較
三、討論
照組。
130
瘀明目之功效,可改善視網膜血液供應和視功能。
的安全性。
治療3個月,治療組甘油三酯較治療前明顯降低,差異有統計學意義。
糖尿病視網膜病變是以視網膜血管閉塞性循環障礙爲主要病理改變的致
盲眼病。其發病率高,頑固難治,是目前四大主要致盲疾病之一,也是成年
人致盲的重要原因。據調查,在美國大約有410萬人有DR,約佔3.4%;在
我國,何氏發現糖尿病患病率爲3.19%;5年內糖尿病患者 DR 發生率約爲
8.3%。我國糖尿病的發病率逐漸上升,DR 的患病率也呈逐年上升的趨勢。
中醫理論認爲,陰虛爲本,燥熱標,根本在腎,腎陰爲虧,肝失所養,
肝腎精血不能上承於目而出現目疾。肝腎陰虛、氣陰兩虛、陰陽兩虛是 DR
發生的基本病機,血瘀貫穿疾病的始終。本研究採用益氣補腎活血法治療糖
尿病視網膜病變(氣陰兩虛、肝腎不足兼目絡瘀滯證)3個月,治療組總有
效率72.09%;對照組總有效率68.18%。兩組療效比較,治療組療效優於對
導升明膠囊的主要成分是2,5-二羥基苯磺酸鈣。其主要作用爲擴張微血
管,改善微循環,用於微血管病的治療,在糖尿病微血管病變方面主要用於
糖尿病視網膜病變治療。治療組藥物主要成分爲黃芪、葛根、地黃、水蛭等。
黃芪性微溫,有補氣固表功效。黃芪含有多種皁苷、黃酮、多糖以及氨基酸、
亞油酸、生物鹼、膽鹼、硒等。硒可與體內SOD結合,提高活性,起到增強
抗缺氧能力、防止脂質過氧化的作用,同時還具有雙向調節血糖、提高人體
免疫力、抗缺氧、抗疲勞、降低血液黏度等功能。水蛭具有活血通脈的功效,
葛根具有抑制過氧化脂質的作用。地黃補腎和明目常用之藥,具有滋補脾
腎、益精明目之功效,對糖尿病具有一定療效。上藥合用具有益氣補腎、祛
本研究結果顯示,運用益氣補腎活血法治療 DR具有改善中醫證候、改
善視功能、控制病情發展的效果,同時用藥過程中無副作用發生,具有較好
圖新疆烏魯木齊市中醫院 鄧德強 趙進喜
李平 李靖 施橋發
力糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)的常見微血管併發症,已經成爲威脅人
類健康的重大疾病。近年來,在證候的分布規律和影響因素等方面已經開展
了大量的工作,而針對糖尿病腎病的各期證候的分型、影響因素和演變規律
的研究缺乏隨機化、多中心、大樣本、前瞻性研究,從而影響到了研究結果
的可信度;設計本課題,主要針對糖尿病腎病進行證候學方面的探討,引入
現代數理統計方法,以期對揭示中醫證候的本質做有意義的工作。
一、臨牀資料
1.病例來源
全部242例患者來源於2006年5月~2007年2月就診於北京中醫藥大學
東直門醫院、北京中日友好醫院、北京中醫藥大學東方醫院、中國中醫科學
院廣安門醫院4家參研單位,選取明確診斷的糖尿病腎病(相當於 Mogensen
分期的田、N、V期)患者,性別、年齡不限,用同一的調查表來收集病例。
2. 納入標準
(1)西醫診斷與分期標準:全部病例符合 WHO(1999年)糖尿病診斷
標準;糖尿病腎病診斷分期參照國際公認的丹麥學者Mogensen分期方法
進行。
(2)中醫辨證標準:中醫辨證標準參照1992年山東明水中華中醫藥學會
糖尿病專業委員會第三次大會通過的《消渴病中醫分期辨證與療效評定標
準消渴病辨證診斷參考標準》,以及鄭萸主編的《中藥新藥臨牀研究指
導原則》進行辨證,並對症狀進行量化記分。
(3) 納入病例標準:曾經在1~6個月內收集3次24小時尿標本,其中
第二篇 臨尿研究!
糖尿病腎病中醫證候學的數理研究
糖尿病腎病 (diabetic nephropathy,DN),又稱糖尿病腎小球硬化症,
131
走
/名師烏高徒
酐開始升高。
症酸中毒,以及感染、各種原因引起的應激反應狀態者。
3. 研究內容
kg/身高(m)」]、體格檢查(心率、血壓)。
痰溼證、溼濁證等7組證候34個中醫症狀、舌象、脈象。
(3)血糖指標:空腹血糖、糖化血紅蛋白。
酐、尿素氮,計算內生肌酐清除率。
(5)血紅蛋白、血脂指標、雙腎B超。
132
過程進行嚴密的質量控制,以保證各臨牀研究單位臨牀觀察的一致性。
4.統計方法
項有序RXC表計數資料採用行義列表資料的x檢驗。
同
之間的相關性進行研究。
二、結果
1.年齡與性別分布
顯著差異。
2. 探索性因子分析結果
兩次20~200ml(或30~300ml),或者3次以上的24小時尿測定 UAER平
均值在上述範圍以內可以確定有持續性白蛋白尿。蛋白量>0.5g/24h,表明
已經進入臨牀糖尿病腎病。腎功能不全期,血中蛋白質瀦留、血尿素氮、肌
(4)排除病例標準:①癌症、妊娠或哺乳婦女;②有嚴重的心、肝、腦
等併發症,或並發其他嚴重原發性疾病,精神病患者;③有糖尿病酮症、酮
(1)患者人口學資料(姓名、性別、年齡),身高、體重、BMI[體重
(2)中醫辨證指標:包括氣虛證、血虛證、陰虛證、陽虛證、血瘀證、
(4)腎功能指標:尿常規、尿微量蛋白、24小時尿蛋白定量、血清肌
課題組在嚴格進行臨牀研究科研設計的同時,對臨牀研究方案具體實施
描述性統計分析,定性指標以頻數表、百分率或構成比描述;定量指標
符合偏態分布的用中位數(P50)。統計軟件使用SAS8.0統計分析軟件。單
多因素分析採用最大似然法的因子分析。採用典型相關分析對兩組變量
被調查人羣中,患者年齡、性別、體重指數分布、血壓在三期之間沒有
首先,提取公因子得出10個公因子,結合臨牀,這10 個公因子能得到
滿意解釋,通過求解,各公因子的專業意義難於解釋,因此爲得到較爲滿意
的結果,進行因子旋轉。旋轉後,10個因子能夠較好地反映各指標所包含的
大部分信息,結果如下(取貢獻度>30%,以貢獻大小爲序):
第一公因子(F1):1. 神疲乏力;2. 少氣懶言;6. 面色蒼黃;7.脣甲
色淡;17.面足浮腫;24.胸悶脘痞;25. 納呆嘔惡;27.全身睏倦;28.頭
脹肢沉;29.神志昏蒙;30.口黏欲飲,甚至口有尿味;31.嘔吐頻作;34.
小便量少。
第二公因子(F2):15.畏寒肢冷;16. 腰膝怕冷;17. 面足浮腫;19.
舌胖苔白;20.脈沉細緩;29.頭脹肢沉;34.小便量少。
第三公因子(F3):1. 神疲乏力;2. 少氣懶言;3. 自汗;4. 舌胖有印;
5. 脈細無力;8. 舌胖質淡。
第四公因子(F4):6.面色蒼黃;7. 脣甲色淡;8. 舌胖質淡;19. 舌胖
苔白;30. 口黏欲飲,甚至口有尿味;32. 皮膚瘙癢;34.小便量少。
第五公因子(F5):10. 手足心熱或五心煩熱;13. 舌瘦紅而裂;14.脈
細數。
第六公因子(F6):9. 怕熱汗出,或有盜汗;10.手足心熱或五心煩熱;
11.咽幹口渴;12. 腰膝酸軟。
第七公因子(F7):15. 畏寒肢冷;17.面足浮腫;18.夜尿頻多;23.
肌膚甲錯。
第八公因子(F8):3. 自汗;9. 怕熱汗出,或有盜汗;10. 手足心熱或
五心煩熱;22. 口脣紫暗、瘀斑等。
第九公因子(F9):2. 少氣懶言;22. 口脣紫暗、瘀斑等;33.大便
不通。
第十公因子(F10):16.腰膝怕冷;21.定位刺痛,夜間加重。
我們對34個中醫症狀進行探索性因子分析得出10個公因子,根據專業
知識,把歸屬於同一證候的指標進行合併,得出氣血虛夾溼濁證、陽虛證、
氣虛證、血虛證、陰虛證等,其中陽虛、陰虛、氣虛均可夾瘀的結果。
3.實驗室指標與證候之間的典型相關分析
本研究中,我們選取BMI、空腹血糖、餐後血糖、糖化血紅蛋白、血紅
蛋白、血清肌酐、血清尿素氮、內生肌酐清除率、血鉀、血鈣、血磷、膽固
醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、24小時尿蛋白定量等17個
實驗室指標(上述指標均爲糖尿病腎病常用的實驗室指標),以典型相關分析
的方法來研究它們與7個證候之間的相關性。結果發現:x7(血清肌酐)與
y1(氣虛)二者相關性有統計學意義;x7(血清肌酐)與y2(陰虛證)二者
第二篇 臨麻研究!
133
/名師與高徒
統計學意義。
三、討論
發的「尿濁」、「腎勞」、「水腫」、「關格」等範疇。
成爲危及生命的重症,而此次的研究結果與此相符。
1. 探索性因子分析結果
134
陰虛證、陽虛證、痰溼證和血瘀證是糖尿病腎病的基本證候表現。
而進行的臨牀驗證是可行的。
2. 典型相關分析結果
清肌酐與陰虛證二者間的相關性有統計學意義。
相關性有統計學意義;x7(餐後2小時血糖)與y3(血虛證)二者相關性有
糖尿病腎病在中醫學中歸於「消渴病」、「腎消病」,多屬於「消渴病」繼
著名的糖尿病專家呂仁和教授認爲,糖尿病微血管併發症是消渴病日久,
治不得法,久病人絡,在氣陰兩虛或陰陽俱虛基礎上,內熱、痰溼、氣滯、
血瘀互相膠結,形成「微型癥瘕」的結果。癥瘕不除,則腎元按虛損、勞、
衰規律發展。當腎體勞衰,體衰用竭,精血不生,元氣衰敗,濁毒內停,更
傷氣血,循環往復,終而五臟俱損,升降失常,三焦壅滯,水溼獨毒泛濫,
我們把觀測到的糖尿病腎病患者的34個臨牀症狀進行分析,並把歸屬於
同一證候的指標進行合併,即得出了氣血虛夾溼濁證、陽虛證、氣虛證、血
虛證、陰虛證、陽虛夾瘀證六因子,及待定的七因子。其基本符合證候調查
表涉及的7個方面的中醫症狀,由此從數理學角度反證了氣虛證、血虛證、
可以看出,糖尿病腎病的證型分布中,涉及氣、血、陰、陽的本虛方面,
以及痰溼、溼濁、血等實邪爲患的方面,多虛實夾雜。對於以上這種的證
候表現,呂仁和教授、時振聲教授、張琪教授等知名醫家亦有相同看法。由
此也驗證了該病研究領域知名專家的臨牀經驗。提示我們根據臨牀流行病學
的原理和方法,嚴格按 DME 進行設計的證候學研究,將專家經驗作爲對照
本次研究結果顯示:血清肌酐與氣虛證、餐後2小時血糖與血虛證、血
從統計結果看,血清肌酐與氣虛、陰虛證也有密切的關係,這揭示了本
病的內在病理變化一「因虛致實」,也即實邪的產生往往有正氣不足。內熱
不僅傷陰,也可耗氣。陰虛可以生痰、生瘀。《錦囊祕錄•痰飲大小總論》
謂:「陰虛火動,火結爲痰。」陰虛則經絡凝滯不暢,久而血瘀。早期內熱耗
氣較輕,可能沒有明顯的氣虛徵象,但隨着疾病的發展逐漸出現氣虛的徵象,
特別在糖尿病中、後期,由於氣虛而出現各種病變。氣虛不能化生精血,可
出現消瘦,甚則體重下降;氣虛失於固攝、氣化無權,可導致精微外泄出現
尿甜、尿濁、尿多;氣虛不能蒸騰水液,水液停積可出現痰、溼、水腫,正
如《存存齋醫話稿•卷一》所說:「痰屬溼,爲津液所化。蓋行則爲液,聚則
爲痰。」氣虛失於推動則密血漸生,所謂「血無氣不行,血非氣不化」。《壽世
保元•血氣論》也言:「氣有一息之不運,則血有一息之不行。」氣虛溫煦無
權,可見形寒畏冷、四肢不溫,或由於陽虛不能作強致使疲乏不振、性慾減
退甚至陽痿等症。衛氣虛不能溫養肌膚、抗禦病邪,可出現易於感冒、皮膚
乾燥瘙癢等症。陰損及氣,陰損及陽,氣損及陽,日久則氣血陰陽俱虛,溼
濁內停。加之久病血痰,內熱、痰溼、氣滯、血瘀互相膠結,絡脈瘀結,癥
瘦形成,如《血證論•瘀血》所言:「瘀血在經絡臟腑間,則結爲癥瘦」,從
而導致糖尿病腎病等多種併發症的發生。
血清肌酐的變化,一般在糖尿病腎病的中晚期才出現,而中晚期按呂仁
和教授提出的「以虛定型、以實定候」的原則,中後期往往證型、證候錯雜。
所謂「正氣存內,邪不可幹」;「邪之所湊,其氣必虛」。後期的病理產物的出
現除了本身邪實的情況存在,本虛更是患病之關鍵,氣虛、陰虛則生痰、生
溼、生瘀等。氣陰兩虛久則可有陰陽兩虛,氣陰兩虛和陰陽兩虛可導致三焦
氣化失常,上焦失於宣肅,中焦失其升降之樞,下焦氣化失常,失於推動、
滋養和運化,出現升降息、出入廢之危候,並由此導致水溼濁毒內留。此時
水溼濁毒遂成爲新的致病因素,進一步閉塞三焦,阻滯氣機,影響氣化,導
致臟腑功能失調加重;或阻塞經絡,瘀滯氣血,成爲引起和加重血瘀證的要
素;若蘊結日久,化熱生毒,又可出現毒、熱證之變證;若困阻脾胃,礙其
納化,則使氣血生化更趨匱乏。這是氣虛、陰虛到一定的程度而產生的結果,
符合呂仁和教授對糖尿病腎病的「虛損、勞、衰」的病理總結。
可見,血清肌酐的異常與陰虛、氣虛的密切關係揭示了該病的內在病
機一「本虛標實」、「因虛致實。」這體現了導師趙進喜教授提出的「本虛之
處,本是容邪之所」的思想。
從統計結果看,血虛證和餐後2小時血糖(PBG)之間也有一定的聯繫。
血虛證一般出現在糖尿病腎病的後期,後期多因糖尿病腎病腎功能不全才易
出現血虛證,到了這一階段,患者降糖藥物的用量往往有所減少,加之後期
常有營養不良,可能放鬆對飲食的控制。因此,可能導致血糖的升高。此研
究結果也可能與收集的病例血糖控制不良有關。
第二篇 臨麻研究!
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/名師與高徒
北京西山醫院 蓋海山
於男性方面的原因而造成女子不孕者。
136
者,治療效果顯著,現介紹如下:
一、臨牀資料
1.一般資料
3.15年。
中醫綜合療法治療男性不育症
北京中醫藥大學第三附屬醫院 鮑身濤
男性不育症是指育齡夫妻婚後同居1年以上,未採取任何避孕措施,由
早在幾千年前,古代醫學對男性不育症的病因病機就有較完整的認識。
例如《廣嗣紀要》中說「五不男」,即天、漏、犍、怯、變。天,即天宦,泛
指男性先天性外生殖器或睾丸缺損及第二性徵發育不全;漏,即精液不固,
常自遺泄;犍,即睾丸切除者;怯,即陽痿;變,又稱人痾,即兩性畸形,
俗稱陰陽人。再如《祕本種子金丹》中對男子無子的病因敘述得更爲詳盡。
書中說:「疾病之關於胎孕者,男子則在精,女子則在血,無非不足而然。男
子之不足則精滑、精清、精冷或臨事不堅,或流而不射,或夢遺頻頻,或小
便淋澀••••此外,或以陽衰,陽衰則多寒;或以陰虛,陰虛則多熱,皆男子
之病,不得盡諉之婦人也。」筆者根據古書記載,並結合臨牀實踐將男性不育
症的病因歸納爲三大類:即精液異常、性功能障礙、先天或後天器質性病變,
而以前兩種原因所致的男性不育症爲最多。20年來,筆者採用「中醫綜合療
法」運用辨病與辨證相結合進行治療,收到了較好的效果,尤其「精液異常」
全部病例採集時間爲2000年3月~2007年3月。本組所收集的病歷來
自於本院男科門診及北京西山醫院中醫男科門診,共175例。不育症的原因
均爲精液異常,年齡25~38歲,平均30.06歲;婚齡1~11年,平均
未詳醫家・未詳病名(未詳·第14案)