四、弘揚岐黃薪火傳承
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從落花生枝葉研究,
學習王翹楚科研思路與方法
上海市中醫醫院中醫睡眠疾病研究室
施明
落花生枝葉是落花生的地上1/3枝葉部分。據清代趙學敏撰《本草綱目拾
早在1988年,上海市甲型肝炎流行,一時藥品告罄。在臨牀實踐中發現,
名師與高徒•著名中醫藥學求學術傳承高層論壇選粹
師當初的選題方向是正確的和有遠見的。
二、借鑑中醫「天人相應」理論思維方法,大膽提出假說
•
的落花生枝葉治療失眠症研究課題正式開始了。
三、藉助現代科學手段,多學科組合開展科研工作,
(一)以臨牀療效爲基礎
一方面是巨大的潛在醫療市場,一方面是西醫的薄弱處和空白點。王老師綜合
上述情況後,在考慮科研選題時,決定把發掘對失眠安全有效的中草藥作爲選
題方向。在此後的10幾年內,我國失眠症發病率急劇上升,據2004年亞洲
睡眠大會資料顯示,我國人羣有睡眠問題者佔43.5%,失眠症發病率已達
30%~35%,失眠症的防治已成了當今醫藥界熱點之一。如今很多失眠症患者
治病無門,怕喫鎮靜催眠藥,亟盼安全有效的中藥新藥問世。事實證明,王老
「天人相應」理論是中國傳統醫藥理論的基礎之一,它從自然哲學的高度,
揭示和概括了人與自然的和諧關係。《內經》有「人與自然同紀」的記載,在
人類睡眠問題上,認爲人體「人夜則寐,人晝則寤」的睡眠作息規律與自然界
陰陽消長規律同步一致。明代李時珍著《本草綱目》中,在關於爲什麼取合歡
花、合歡皮入藥用的記載則進一步以此理論思維爲指導,研究觀察了合歡樹葉
能順乎自然界陰陽消長規律「晝開夜合」與人體「入夜則寐,人晝則寤」現象
同步,可能對促進人體睡眠有利,故取合歡花、合歡皮藥用治療失眠。王老
師受此理論思維啓示,於1988年在尋找治療失眠症中草藥時,回憶起自己幼
年時生長在農村,曾看到花生葉亦具有「晝開夜合」現象,從而由此及彼,觸
類旁通地聯想到落花生枝葉是否可以用來治療失眠症,並設想人體睡眠與醒寤
規律和花生葉「晝開夜合」現象同步,同氣相求,兩者可能存在共同的物質基
礎,由此提出落花生枝葉可能含有某種促睡眠物質的假說。從此,歷時17年
王老師認爲,中醫藥科研起於臨牀,必須把反覆考核療效作爲基礎工作。
1988~2000年,王老師組織課題組臨牀醫務人員,先後採用落花生枝葉製劑治
療各種原因引起的失眠症4萬餘病例次。從科研角度要求,在6個醫療單位作
臨牀試驗觀察3批失眠症病例,共604例。第1批和第2批,分別以 1993年衛
生部頒布的《中藥新藥臨牀研究指導原則》評定的療效標準和國際通用的
SPIEGEL 量表、減分率方法評價療效,結果顯示總有效率爲96%和 83.33%。
第3批經上海市科委、上海市衛生局委託上海市精神衛生中心和上海醫科大學
附屬華山醫院採用雙中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照146例,以國際通用
的SPIEGEL量表6項內容(人睡時間、睡眠總時間、夜醒次數、睡眠深度、
做夢多少、醒後感覺)綜合評分作診斷評價和療效評價,並按一般精神科疾病
評價療效方法,以減分率≥80%爲臨牀痊癒,≥50%爲顯效,≥30%爲有效,
<30%爲無效。同時採用CGI 量表計分評價藥物副作用和安全性。兩個單位臨
牀觀察146例,結果:治療組與對照組總顯效率比較,治療組爲58.4%,對照
組爲31.1%(P<0.01),具有非常顯著性差異。CGI 量表評分結果,顯示無
明顯副作用。上述3批臨牀病例反覆考核的結果,證明落花生枝葉製劑治療失
眠症確有較好療效,而無明顯副作用,具有進一步作爲新藥開發研究的前景。
(二)臨牀、實驗、生藥研究並行
學、中國科學院人體生命研究所、第二軍醫大學、上海交通大學化學學院、上
海醫藥工業研究院、上海復旦大學藥學院等單位的專家,同步開展有關落花生
枝葉的藥理、藥化、製劑工藝、質量標準、生藥等研究。
脈擴張試驗、免疫功能試驗等,提示落花生枝葉提取物確有較好的鎮靜安眠作
用,並有提高老年大鼠學習記憶能力、擴張豬椎基底動脈血管、增強調節免疫
功能作用。家兔腦電、腦室灌流試驗也證明落花生枝葉提取物有一定的鎮靜催
眠作用。
的毒副作用。
地生態環境、生長特性、栽培技術全面了解。同時重視其顯微結構、紫外分光
光度法測定等技術鑑定和生藥的農藥殘留量、金屬元素等檢測,並制定了生藥
指標成分含量測定。由於王老師採取了緊密結合臨牀,藥理、藥化、生藥等同
步研究的方法,從而使整個藥學臨牀前研究工作不脫節,既少走了彎路,也減
少經費支出。如今已從落花生枝葉中提取到了一個有效單體—花生脯呤,證
實了王老師17年前落花生枝葉可能含有某種促睡眠物質的假說。
四、出成果、出效益、出人才
未詳醫家・失眠(未詳·第209案)