麥角胺咖啡因片 同酒石酸麥角胺

本品每片中含酒石酸麥角胺［（C₃₃H₃₅N₅O₅）₂·C₄H₆O₆］應為0.85～1.15mg，含無水咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）應為90.0～110.0mg。

【處方】

【性狀】

本品為糖衣片或雙層片，內層含酒石酸麥角胺，可用少量色素着色；外層含咖啡因，呈白色。

【鑑別】

（1）取本品1片（糖衣片除去包衣），研細，加冰醋酸5ml與乙酸乙酯5ml，振搖提取后，濾過，取濾液1ml，緩緩加硫酸1ml，生成紫色環，振搖后紫色環消失，溶液呈紫藍色。

（2）取本品1片（糖衣片除去包衣），研細，取1/10量置瓷皿中，加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，在水浴上蒸干，將瓷皿覆在盛有氨試液數滴的另一瓷皿上，殘渣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色又消失。

【檢查】

含量均勻度　酒石酸麥角胺　取本品1片（糖衣片除去包衣），置研缽中，加稀乙醇2ml，研磨5分鍾，然后用1%酒石酸溶液15ml分次洗入20ml量瓶中，振搖約30分鍾，用1%酒石酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定酒石酸麥角胺含量，限度為±20%，應符合規定（通則0941）。

其他　除雙層片崩解時限應在30分鍾內崩解外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

酒石酸麥角胺　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片（糖衣片除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于酒石酸麥角胺5mg），置研缽中，加稀乙醇2ml，研磨5分鍾，然后用1%酒石酸溶液50ml分次洗入100ml量瓶中，振搖約30分鍾，加1%酒石酸溶液至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置具塞試管中，精密加對二甲氨基苯甲醛試液10ml，暗處放置30分鍾。

對照品溶液　取馬來酸麥角新鹼對照品約10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加1%酒石酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置具塞試管中，精密加對二甲氨基苯甲醛試液10ml，暗處放置30分鍾。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在550nm的波長處分別測定吸光度，計算。每1mg馬來酸麥角新鹼相當于1.488mg的（C₃₃H₃₅N₅O₅）₂·C₄H₆O₆。

咖啡因　精密量取上述供試品溶液20ml，置100ml量瓶中，加水20ml與稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液（0.1mol/L）50ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在暗處靜置15分鍾，用干燥濾紙濾過，精密量取續濾液50ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當于4.855mg的C₈H₁₀N₄O₂。

【類別】

同酒石酸麥角胺。

【貯藏】

遮光，密封，在涼處保存。