本品含鹽酸黃酮哌酯（C24H25NO4·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于鹽酸黃酮哌酯0.1g），加甲醇10ml，振搖，置60℃水浴加熱5分鍾使鹽酸黃酮哌酯溶解，放冷，濾過，取濾液，加鹽酸0.5ml，加鎂粉約50mg，振搖，放置10分鍾，溶液顯橙黃色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在241nm、293nm與318nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品細粉適量，精密稱定，加溶劑振搖使鹽酸黃酮哌酯溶解並定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸黃酮哌酯20mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸黃酮哌酯0.1mg的溶液。
對照品溶液 取雜質Ⅰ對照品適量，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。
溶劑、色譜條件與測定法 見鹽酸黃酮哌酯有關物質項下。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2個，其中在對照品溶液相同位置上所顯的斑點顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深，另一雜質斑點顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸黃酮哌酯20μg的溶液。
對照品溶液 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸黃酮哌酯0.2g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，置60℃水浴加熱20分鍾，並不斷振搖使鹽酸黃酮哌酯溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸黃酮哌酯20μg的溶液。
對照品溶液 取鹽酸黃酮哌酯對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在293nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同鹽酸黃酮哌酯。
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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