鹽酸麻黃鹼滴鼻液 同鹽酸麻黃鹼

本品含鹽酸麻黃鹼（C₁₀H₁₅NO·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄清液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，照鹽酸麻黃鹼項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為5.0～7.0（通則0631）。

其他　應符合鼻用制劑項下有關的各項規定（通則0106）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

對照品溶液　取鹽酸麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺調節pH值至3.0±0.1）-乙腈（90：10）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按麻黃鹼峰計算不低于3000，麻黃鹼峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同鹽酸麻黃鹼。

【規格】

1%

【貯藏】

遮光，密閉保存。