C20H23N·HCl 313.87
本品為N-甲基-9，10-橋亞乙基蒽-9（10H）-丙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C20H23N·HCl不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
【鑑別】
（1）取本品約5mg，加水5ml溶解后，加碘化鉍鉀試液數滴，即生成橙黃色沉澱。
（2）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm與271nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集634圖）一致。
（4）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液（1） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
對照溶液（2） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照溶液（3） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板（預先用三氯甲烷展開，並在100℃干燥30分鍾），以異丁醇-乙酸乙酯-2mol/L氫氧化銨溶液（6：3：1）為展開劑（層析缸底部放一盛有濃氨溶液4ml的小燒杯，加入展開劑並預先平衡1小時）。
測定法 吸取上述四種溶液各15μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，將薄層板置濃鹽酸蒸氣中燻30分鍾，取出，置紫外光燈（254nm）下照射10分鍾后，在紫外光燈（365nm）下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2個，其顏色與對照溶液（1）～（3）所顯的主斑點比較，雜質總量不得過1.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸25ml與醋酸汞試液5ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.39mg的C20H23N·HCl。
【類別】
抗抑郁藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
鹽酸馬普替林片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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