鹽酸阿撲嗎啡注射液 同鹽酸阿撲嗎啡

本品為鹽酸阿撲嗎啡的滅菌水溶液。含鹽酸阿撲嗎啡應為標示量的93.0%～107.0%。

本品可加適宜的穩定劑。

【性狀】

本品為無色至微帶黃綠色的澄明液體，遇光漸變成綠色。

【鑑別】

（1）取本品1ml，加碳酸氫鈉試液1ml，即生成白色或綠白色的沉澱；緩緩滴加碘試液，隨滴隨振搖，即變為翠綠色；加乙醚2ml，強力振搖后，靜置俟分層，乙醚層顯深寶石紅色，水層仍顯綠色。

（2）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為2.5～4.0（通則0631）。

顏色　取本品，與黃綠色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品適量（約相當于鹽酸阿撲嗎啡50mg），置分液漏鬥中，用新沸放冷的水稀釋使成25ml，加碳酸氫鈉0.5g，振搖溶解后，用無過氧化物的乙醚振搖提取5次，第一次25ml，以后每次各15ml，合並乙醚液，用水洗滌3次，每次5ml，合並洗液，用無過氧化物的乙醚5ml振搖提取，合並前后兩次得到的乙醚液，精密加鹽酸滴定液（0.02mol/L）20ml，振搖提取，靜置俟分層，分取酸層，乙醚層用水振搖洗滌2次，每次5ml，洗液並入酸液中，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）進行滴定。每1ml鹽酸滴定液（0.02mol/L）相當于6.256mg的。

【類別】

同鹽酸阿撲嗎啡。

【規格】

1ml：5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。