本品含鹽酸金剛烷胺(C10H17N·HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。
【處方】
【性狀】
本品為着色的澄明黏稠液體。
【鑑別】
取本品5ml,加20%氫氧化鈉溶液1ml,搖勻,加乙酸乙酯5ml,振搖,靜置俟分層,取乙酸乙酯層,加1mol/L鹽酸溶液5ml,振搖,靜置,分取水層2ml,滴加硅鎢酸試液,即生成白色沉澱。
【檢查】
pH值 應為3.0~4.0(通則0631)。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)應不低于1.240。
其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(通則0116)。
【含量測定】
用內容量移液管,精密量取本品50ml(約相當于鹽酸金剛烷胺250mg),置分液漏鬥中,用水少量分次洗淨移液管內壁,洗液並入分液漏鬥中,再加20%氫氧化鈉溶液13ml,搖勻,精密加乙酸乙酯40ml,振搖15分鍾,靜置,分層后,精密量取乙酸乙酯層液20ml,置預先盛有冰醋酸50ml的錐形瓶中,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色變為藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于18.77mg的C10H17N·HCl。
【類別】
同鹽酸金剛烷胺。
【規格】
(1)10ml (2)60ml (3)100ml (4)120ml (5)500ml
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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