本品為鹽酸酚苄明的滅菌水溶液。含鹽酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
取本品1ml,加0.01mol/L鹽酸溶液20ml,用三氯甲烷振搖提取,提取液加用酸處理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L鹽酸溶液振搖洗滌,分離后,加無水硫酸鈉脱水,取上清液蒸餾)稀釋成每1ml中約含鹽酸酚苄明0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為1.3~3.0(通則0631)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥30分鍾,放冷,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當于17.02mg的C18H22ClNO·HCl。
【類別】
同鹽酸酚苄明。
【規格】
1ml:10mg
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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