鹽酸萘甲唑啉滴鼻液 同鹽酸萘甲唑啉

本品含鹽酸萘甲唑啉（C₁₄H₁₄N₂·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄清液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于鹽酸萘甲唑啉25mg），置分液漏鬥中，加氫氧化鈉試液5ml，加氯化鈉飽和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合並乙醚液，用水5ml洗滌，濾過，蒸去乙醚，殘渣照鹽酸萘甲唑啉項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為5.5～7.0（通則0631）。

其他　應符合鼻用制劑項下有關的各項規定（通則0106）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品5ml（0.1%規格）或10ml（0.05%規格），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取鹽酸萘甲唑啉對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50：50：0.25：0.075）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　對照品溶液色譜圖中，理論板數按萘甲唑啉峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同鹽酸萘甲唑啉。

【規格】

（1）0.05%　（2）0.1%

【貯藏】

遮光，密封保存。