本品含鹽酸美西律(C11H17NO·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色粉末。
【鑑別】
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸美西律0.5g),加水10ml,振搖,濾過;濾液照鹽酸美西律項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸美西律50mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液約50ml,充分振搖使鹽酸美西律溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm微孔濾膜濾過,取續濾液。
對照品溶液 取鹽酸美西律對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在261nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同鹽酸美西律。
【規格】
(1)50mg (2)100mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。