鹽酸美克洛嗪 抗組胺藥

C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl 463.88

本品為1-［（4-氯苯基）苯甲基］-4-［（3-甲苯基）甲基］哌嗪二鹽酸鹽。按無水物計算，含C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl不得少于97.0%。

【性狀】

本品為淡黃色至黃色結晶性粉末；微臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。

吸收系數　取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在232nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為345～380。

【鑑別】

（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

（2）本品的乙醇溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加乙醇10ml溶解，溶液應澄清無色；如顯色，依法檢查（通則0901第一法），與黃色2號標准比色液比較，不得更深。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，加二氯甲烷-甲醇（1：1）溶解並稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用二氯甲烷-甲醇（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以二氯甲烷-甲苯-甲醇-濃氨溶液（60：30：5：0.5）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加三氯甲烷50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐5ml與醋酸汞試液10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于23.19mg的C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl。

【類別】

抗組胺藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

鹽酸美克洛嗪片