本品含鹽酸美他環素按美他環素（C22H22N2O8）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】
（1）取本品內容物，照鹽酸美他環素項下的鑑別（1）和（4）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品內容物，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含美他環素10μg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照鹽酸美他環素鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含美他環素0.2mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含美他環素2μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見鹽酸美他環素有關物質項下。
干燥失重 取本品內容物，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾60轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取美他環素對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含美他環素10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在345nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于美他環素0.1g），置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸美他環素含量測定項下。
【類別】
同鹽酸美他環素。
【規格】
按C22H22N2O8計 （1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。