本品為鹽酸精氨酸的滅菌水溶液。含鹽酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。
(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸精氨酸0.4mg的溶液,作為供試品溶液。照鹽酸精氨酸項下的鑑別(1)試驗,應顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為3.0~5.0(通則0631)。
熱原 取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(6→10)稀釋至刻度,搖勻,依法測定旋光度(通則0621),與4.444相乘即得供試品中含鹽酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)的重量(g)。
【類別】
同鹽酸精氨酸。
【規格】
20ml:5g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。