本品含鹽酸米諾環素按米諾環素（C23H27N3O7）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為黃色至深黃色粉末或顆粒；或為黃色至黃褐色微丸。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品內容物適量（相當于米諾環素20mg），研細，加水20ml，振搖使鹽酸米諾環素溶解，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作，臨用新制。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含米諾環素0.5mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含米諾環素5μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸米諾環素有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，差向米諾環素峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），其他單一雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.2倍（1.2%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.0倍（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。
水分 取本品的內容物，研細，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過12.0%。
溶出度 內容物為粉末或顆粒 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含米諾環素15μg的溶液。
對照品溶液 取米諾環素對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在348nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
內容物為微丸 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣適量，並及時補充相同體積相同温度的溶出介質，經60分鍾時再次取樣。
供試品溶液（1） 取30分鍾時的溶出液，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含米諾環素15μg的溶液。
供試品溶液（2） 取60分鍾時的溶出液，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含米諾環素15μg的溶液。
對照品溶液 見內容物為粉末或顆粒對照品溶液項下。
測定法 取供試品溶液（1）、供試品溶液（2）與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在348nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 30分鍾時的限度為標示量的35%，60分鍾時的限度為標示量的60%，均應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量（約相當于米諾環素50mg），研細，精密稱定，置100ml量瓶中，加水80ml，超聲使鹽酸米諾環素溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸米諾環素含量測定項下。
【類別】
同鹽酸米諾環素。
【規格】
按C23H27N3O7計 （1）50mg （2）100mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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