鹽酸異丙腎上腺素 β腎上腺素受體激動藥

C₁₁H₁₇NO₃·HCl 247.72

本品為4-［（2-異丙氨基-1-羥基）乙基］-1，2-苯二酚鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₁H₁₇NO₃·HCl不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；遇光和空氣漸變色，在鹼性溶液中更易變色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為165.5～170℃，熔融時同時分解。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯深綠色；滴加新制的5%碳酸氫鈉溶液，即變藍色，然后變成紅色。

（2）取本品約10mg，加水10ml溶解后，取溶液2ml，加鹽酸滴定液（0.1 mol/L）0.1 ml，再加0.1 mol/L碘溶液1 ml，放置5分鍾，加0.1 mol/L硫代硫酸鈉溶液4ml，即顯淡紅色。

（3）取本品，加水制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在280nm的波長處有最大吸收，吸光度約為0.50。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集349圖）一致。

（5）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～5.5。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取間羥異丙腎上腺素對照品與鹽酸異丙腎上腺素各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中各約含1.25μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸溶液（取磷酸11.5g，用水溶解並稀釋至1000ml）-甲醇（95：5）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，間羥異丙腎上腺素峰與異丙腎上腺素峰之間的分離度應大于3.0，異丙腎上腺素峰的信噪比應大于3。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的7倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸30ml，微温使溶解，放冷，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.77mg的C₁₁H₁₇NO₃·HCl。

【類別】

β腎上腺素受體激動藥。

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。

【制劑】

鹽酸異丙腎上腺素注射液