本品為鹽酸異丙腎上腺素的滅菌水溶液。含鹽酸異丙腎上腺素（C11H17NO3·HCl）應為標示量的85.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品2ml，加三氯化鐵試液2滴，即顯深綠色；滴加新制的5%碳酸氫鈉溶液，即變藍色；然后變成紅色。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加80%甲醇制成每1ml中約含鹽酸異丙腎上腺素0.2mg的溶液。
對照品溶液 取鹽酸異丙腎上腺素對照品，加80%甲醇制成每1ml中約含鹽酸異丙腎上腺素0.2mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-異丙醇-水-濃氨溶液（50：30：16：4）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在飽和二乙胺蒸氣中放置幾分鍾，噴以重氮對硝基苯胺試液。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為2.5～4.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，即得。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1%焦亞硫酸鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取重酒石酸腎上腺素對照品適量，加含1%焦亞硫酸鈉的流動相溶解並稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液作為溶液（1），取鹽酸異丙腎上腺素對照品適量，加0.1%焦亞硫酸鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中含0.02mg的溶液作為溶液（2），取溶液（1）1ml與溶液（2）18ml，混勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以庚烷磺酸鈉溶液（取庚烷磺酸鈉1.76g，加水800ml使溶解）-甲醇（80：20），用1mol/L磷酸溶液調節pH值至3.0為流動相；檢測波長為280nm；系統適用性溶液進樣體積20μl，其他溶液進樣體積100μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按異丙腎上腺素峰計算不低于2000，腎上腺素峰與異丙腎上腺素峰之間的分離度應大于3.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰（扣除相對保留時間為0.07之前的輔料峰和溶劑峰），與輔料峰相鄰的最大色譜峰不得大于對照溶液主峰面積的10倍（10.0%）；其他單個雜質峰不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）；其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸異丙腎上腺素中含內毒素的量應小于300EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用0.1%焦亞硫酸鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸異丙腎上腺素對照品，精密稱定，加0.1%焦亞硫酸鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸異丙腎上腺素20μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 除進樣體積為20μl外，見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同鹽酸異丙腎上腺素。
【規格】
2ml：1mg
【貯藏】
遮光，密閉，在涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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