本品為鹽酸異丙嗪的滅菌水溶液。含鹽酸異丙嗪（C17H20N2S·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。
本品可加有適量的維生素C。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品0.2ml，蒸干，殘渣照鹽酸異丙嗪項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的反應。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品10ml，置25ml量瓶中，用甲醇-二乙胺（95：5）稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸異丙嗪對照品適量，加甲醇-二乙胺（95：5）溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠GF254薄層板，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5：1：0.5）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（2）、（3）兩項可選做一項。
【檢查】
pH值 應為4.0～5.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取含量測定項下的供試品貯備液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
維生素C溶液 取維生素C適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見鹽酸異丙嗪有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與維生素C溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除維生素C峰外，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸異丙嗪中含內毒素的量應小于3.0EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于鹽酸異丙嗪50mg），置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸異丙嗪對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同鹽酸異丙嗪。
【規格】
（1）1ml：25mg （2）2ml：50mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。