鹽酸甲氧明 α腎上腺素受體激動藥

C₁₁H₁₇NO₃·HCl 247.72

本品為α-（1-氨基乙基）-2，5-二甲氧基苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₁H₁₇NO₃·HCl不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

吸收系數　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為133～141。

【鑑別】

（1）取本品約1mg，加甲醛硫酸試液3滴，即顯紫色，漸變為棕色，最后成綠色。

（2）取本品約20mg，加水2ml，加硝酸銀試液0.5ml，即生成白色的凝乳狀沉澱，能在氨試液中溶解，但在硝酸中不溶。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集329圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。

酮胺　取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在347nm的波長處測定，吸光度不得過0.06。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.005mol/L庚烷磺酸鈉溶液（用0.1mol/L鹽酸溶液調節pH值至3.5）-甲醇（58：42）為流動相；檢測波長為226nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按甲氧明峰計算不低于3000，甲氧明峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.2%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml使溶解，加硝酸1ml，照電位滴定法（通則0701），用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于24.77mg的C₁₁H₁₇NO₃·HCl。

【類別】

α腎上腺素受體激動藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

鹽酸甲氧明注射液