本品含鹽酸環丙沙星按環丙沙星（C17H18FN3O3）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。
本品可加適量的防腐劑。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液，作為供試品溶液，照鹽酸環丙沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
pH值 應為4.0～5.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品15ml，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.9μg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1μg的溶液。
雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸環丙沙星有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰［除相對保留時間小于0.2的峰和羥苯乙酯峰（相對保留時間約為2.75）外］，雜質A（262nm）按外標法以峰面積計算，不得過標示量的0.3%；雜質C（278nm）按校正后的峰面積計算（乘以校正因子0.6），不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）；雜質B、D和E（278nm）按校正后的峰面積計算（分別乘以校正因子0.7、1.4和6.7），均不得大于對照溶液主峰面積（0.2%）；其他單個雜質（278nm）峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%）；各雜質（278nm）校正后峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍（0.7%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
苯扎溴銨 如使用苯扎溴銨作為防腐劑，照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，即得。
對照品溶液 取苯扎溴銨對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.005mol/L的醋酸銨溶液（每1000ml中含三乙胺10ml，用冰醋酸調節pH值至5.0±0.5）-乙腈（35：65）為流動相；檢測波長為214nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 苯扎溴銨峰的拖尾因子應小于1.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品中如含苯扎溴銨，按外標法以峰面積計算，應為標示量的80.0%～120.0%。
羥苯乙酯 如使用羥苯乙酯作為防腐劑，照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品3ml，用水定量稀釋制成每1ml中約含羥苯乙酯15μg的溶液。
對照品溶液 取羥苯乙酯對照品適量，精密稱定，加水適量，在水浴中加熱溶解，放冷，用水定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。
系統適用性溶液 取羥苯甲酯對照品、羥苯乙酯對照品與羥苯丙酯對照品適量，加水適量，在水浴中加熱溶解，放冷，用水稀釋制成每1ml中分別約含15μg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.005mol/L的醋酸銨溶液（每1000ml中含三乙胺10ml，用冰醋酸調節pH值至5.0±0.5）-乙腈（50：50）為流動相；檢測波長為256nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰間的分離度均應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品中如含羥苯乙酯，按外標法以峰面積計算，應為標示量的80.0%～120.0%。
滲透壓摩爾濃度 滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1（通則0632）。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品3ml（約相當于環丙沙星9mg），置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取環丙沙星對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環丙沙星含量測定項下。
【類別】
同鹽酸環丙沙星。
【規格】
按C17H18FN3O3計 （1）5 ml：15 mg （2）8ml：24mg
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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