鹽酸洛貝林 呼吸興奮藥

C₂₂H₂₇NO₂·HCl 373.92

本品為2-［1-甲基-6-（β-羥基苯乙基）-2-哌啶基］苯乙酮鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₂₂H₂₇NO₂·HCl應為99.0%～101.5%。

【性狀】

本品為白色結晶或顆粒狀粉末；無臭；水溶液顯弱酸性反應。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中略溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－56°至－58°。

吸收系數　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在249nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為360～390。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加硫酸1ml溶解后，加甲醛溶液1滴，即顯紅色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1197圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品0.25g，加水溶解並稀釋至25ml，溶液應澄清無色。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（55：45）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按洛貝林峰計算不低于3000，洛貝林峰與相鄰峰的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差為滴定體積。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于37.39mg的C₂₂H₂₇NO₂·HCl。

【類別】

呼吸興奮藥。

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。