鹽酸氯胺酮注射液 同鹽酸氯胺酮

本品為鹽酸氯胺酮的滅菌水溶液。含氯胺酮（C₁₃H₁₆ClNO）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品2滴，加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴，即生成紅棕色沉澱。

（2）取本品適量，照鹽酸氯胺酮項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為3.5～5.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，用流動相稀釋制成每1ml中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸氯胺酮有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸氯胺酮中含內毒素的量應小于0.40EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于鹽酸氯胺酮25mg），置100ml量瓶中，用0.05mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取鹽酸氯胺酮對照品適量，精密稱定，加0.05mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在269nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同鹽酸氯胺酮。

【規格】

（1）2ml：0.1g　（2）10ml：0.1g　（3）20ml：0.2g

【貯藏】

密閉保存。