C19H23ClN2·HCl 351.32
本品為N，N-二甲基-10，11-二氫-3-氯-5H-二苯並［b，f］氮雜-5-丙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C19H23ClN2·HCl不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色至微黃色結晶性粉末；無臭；遇光色漸變黃。
本品在三氯甲烷或冰醋酸中極易溶解，在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為190～196℃，熔距不得超過2℃。
吸收系數 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在252nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為220～233。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，滴加少量硝酸，即顯深藍色。
（2）取本品1g，置分液漏鬥中，加水10ml使溶解，加氫氧化鈉試液5ml，用乙醚提取兩次，每次30ml，合並乙醚提取液，加無水硫酸鈉適量，振搖，濾過，揮去乙醚，取殘留物約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸，放冷，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集842圖）一致。
（4）取鑑別（2）項下乙醚提取的水溶液，顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.0。
溶液的顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，溶液應無色；如顯色，與黃色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取鹽酸氯米帕明與鹽酸丙米嗪對照品各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1.25%庚烷磺酸鈉溶液-1.0%三氯醋酸溶液-2.5%磷酸二氫鉀溶液（330：80：50：40）為流動相；檢測波長為251nm；柱温為40℃；系統適用性溶液進樣體積20μl，其他溶液進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，氯米帕明峰與丙米嗪峰之間的分離度應大于4.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與鹽酸丙米嗪保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.25g，精密稱定，加乙醇50ml溶解，精密加0.01mol/L鹽酸溶液5ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于35.13mg的C19H23ClN2·HCl。
【類別】
抗抑郁藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）鹽酸氯米帕明片 （2）鹽酸氯米帕明注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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