鹽酸氯丙嗪注射液 同鹽酸氯丙嗪

本品為鹽酸氯丙嗪的滅菌水溶液。含鹽酸氯丙嗪（C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于鹽酸氯丙嗪10mg），照鹽酸氯丙嗪項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下的溶液，照鹽酸氯丙嗪項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為3.0～5.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪0.4mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪2μg的溶液。

色譜條件與測定法　見鹽酸氯丙嗪有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，大于對照溶液主峰面積（0.5%）且小于對照溶液主峰面積10倍（5%）的雜質峰不得多于一個，其他單個雜質峰面積均不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于鹽酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在254nm的波長處測定吸光度，按C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl的吸收系數（）為915計算。

【類別】

同鹽酸氯丙嗪。

【規格】

（1）1ml：10mg　（2）1ml：25mg　（3）2ml：50mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。