鹽酸氮芥 抗腫瘤藥

C₅H₁₁Cl₂N·HCl192.52

本品為N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₅H₁₁Cl₂N·HCl不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；有引濕性與腐蝕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為108～111℃。

【鑑別】

（1）取本品約50mg，加硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）0.5ml與碳酸氫鈉50mg，小心加熱，放冷，加稀鹽酸使成酸性后，再加碘滴定液（0.05mol/L）1滴，黃色不得消失。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集390圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品50mg，加水25ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～5.0。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加1 mol/L氫氧化鉀的乙醇溶液15 ml，加水15 ml，搖勻，加熱回流2小時，在水浴上蒸發使溶液體積減少一半，用水稀釋至約150ml，加硝酸3ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1 mol/L）50ml，劇烈振搖，濾過，用水洗滌濾渣，合並濾液與洗液，加10%硫酸鐵銨1 ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯淡紅棕色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml硝酸銀滴定液（0.1 mol/L）相當于6.418 mg的C₅H₁₁Cl₂N·HCl。

【類別】

抗腫瘤藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

鹽酸氮芥注射液