本品為鹽酸氨溴索的滅菌水溶液。含鹽酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在244nm與308nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為3.5～5.5（通則0631）。
澄清度與顏色 本品應澄清無色（通則0902第一法）；如顯色，與黃綠色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品3ml，置20ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質Ⅰ峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（0.3%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（1.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸氨溴索中含內毒素的量應小于0.50 EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品1ml，置250ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸氨溴索含量測定項下。
【類別】
同鹽酸氨溴索。
【規格】
（1）1ml：7.5mg （2）2ml：15mg （3）4ml：30mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。