鹽酸氨溴索口服溶液 同鹽酸氨溴索

本品含鹽酸氨溴索（C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄清液體。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在308nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

相對密度　本品的相對密度（通則0601）不得過1.200（含糖型）。

pH值　應為2.5～6.0（通則0631）。

澄清度與顏色　本品應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（黏稠液體用內容量移液管量取），用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸氨溴索含量測定項下。

【類別】

同鹽酸氨溴索。

【規格】

（1）5ml：15mg　（2）10ml：30mg　（3）60ml：180mg　（4）100ml：0.3g　（5）100ml：0.6g

【貯藏】

遮光，密封保存。