C13H21N3O·HCl 271.79
本品為N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H21N3O·HCl不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中極微溶解。
熔點 本品的熔點(通則0612)為165~169℃。
【鑑別】
(1)取本品0.1g,加水5ml,加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1滴,緩緩加熱至沸,溶液顯紫紅色,隨即變為暗棕色至棕黑色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集398圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.55g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg的C13H21N3O·HCl。
【類別】
局麻藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
(1)鹽酸普魯卡因胺片 (2)鹽酸普魯卡因胺注射液
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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