鹽酸普魯卡因胺 局麻藥

英文名:Procainamide Hydrochloride | 拼音:Yansuan Pulukayin'an | 類別:局麻藥 | 藥典頁碼:1365

C13H21N3O·HCl 271.79

本品為N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H21N3O·HCl不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭;有引濕性。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中極微溶解。

熔點 本品的熔點(通則0612)為165~169℃。

【鑑別】

(1)取本品0.1g,加水5ml,加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1滴,緩緩加熱至沸,溶液顯紫紅色,隨即變為暗棕色至棕黑色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集398圖)一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】

酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(通則0831)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.55g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg的C13H21N3O·HCl。

【類別】

局麻藥。

【貯藏】

遮光,密封保存。

【制劑】

(1)鹽酸普魯卡因胺片 (2)鹽酸普魯卡因胺注射液

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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