鹽酸普萘洛爾注射液 同鹽酸普萘洛爾

本品為鹽酸普萘洛爾的滅菌水溶液。含鹽酸普萘洛爾（C₁₆H₂₁NO₂·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，加硅鎢酸試液數滴，即產生淡粉紅色沉澱。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在290nm的波長處有最大吸收。

（3）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.0～4.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸普萘洛爾2μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸普萘洛爾有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%）；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍（0.8%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸普萘洛爾中含內毒素的量應小于50EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸普萘洛爾20μg的溶液，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在290nm的波長處測定吸光度，按C₁₆H₂₁NO₂·HCl的吸收系數（）為207計算。

【類別】

同鹽酸普萘洛爾。

【規格】

5ml：5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。