本品為多劑量、非定量外用噴霧劑。含鹽酸布替萘芬(C23H27N·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品內容物為無色至微黃色的澄清液體。
【鑑別】
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
應符合噴霧劑項下有關的各項規定(通則0112)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 精密量取本品內容物適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸布替萘芬0.15mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸布替萘芬含量測定項下。
【類別】
同鹽酸布替萘芬。
【規格】
10ml:0.1g
【貯藏】
密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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