鹽酸左旋咪唑 驅腸蟲藥、生物反應調節藥

英文名:Levamisole Hydrochloride | 拼音:Yansuan Zuoxuanmizuo | 類別:驅腸蟲藥、生物反應調節藥 | 藥典頁碼:1125

C11H12N2S·HCl 240.76

本品為(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑並[2,1-b]噻唑鹽酸鹽。按干燥品計算,含C11H12N2S·HCl不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色的針狀結晶或結晶性粉末;無臭。

本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中極微溶解。

熔點 本品的熔點(通則0612第一法)為225~230℃。

比旋度 取本品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液。依法測定(通則0621),比旋度為不低于-121.5°。

【鑑別】

(1)取本品約60mg,加水20ml溶解后,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸10分鍾,放冷,加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴,即顯紅色;放置后,色漸變淺。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集325圖)一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】

溶液的澄清度 取本品2.0g,加水50ml,溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標准液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

酸度 取溶液的澄清度項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。

吸光度 取本品,用鹽酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定,吸光度不得過0.20。

2-亞氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg,加稀乙醇10ml與水25ml使溶解,再加氨試液5ml,置50℃水浴中加熱5分鍾,用硝酸銀試液2ml與水適量制成50ml,搖勻,置50℃水浴中繼續加熱10分鍾;如顯渾濁,與對照液(取標准氯化鈉溶液2ml,用水稀釋成約40ml后,加硝酸1ml與硝酸銀試液1ml,再加水適量制成50ml,搖勻,在暗處放置5分鍾)比較,不得更濃。

2,3-二氫-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑鹽酸鹽 照薄層色譜法(通則0502)試驗。

供試品溶液 取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液。

對照品溶液 取2,3-二氫-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑鹽酸鹽對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液。

色譜條件 採用硅膠G薄層板,以甲苯-甲醇-冰醋酸(45:8:4)為展開劑。

測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中顯色。

限度 供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。

【含量測定】

取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇30ml溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于24.08mg的C11H12N2S·HCl。

【類別】

驅腸蟲藥、生物反應調節藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

(1)鹽酸左旋咪唑片 (2)鹽酸左旋咪唑腸溶片 (3)鹽酸左旋咪唑顆粒 (4)鹽酸左旋咪唑糖漿

附:

2–亞氨基噻唑烷

C11H12N2S 204.29

3-[(E)-2-苯乙烯基]噻唑-2-亞胺

C11H10N2S·HCl 238.78

2,3-二氫-6-苯基咪唑並[2,1-b]噻唑鹽酸鹽

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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