本品含鹽酸妥卡尼(C11H16N2O·HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振搖使鹽酸妥卡尼溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡尼項下鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml,振搖使鹽酸妥卡尼溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
【類別】
同鹽酸妥卡尼。
【規格】
0.2g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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