鹽酸妥卡尼片 同鹽酸妥卡尼

本品含鹽酸妥卡尼（C₁₁H₁₆N₂O·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【鑑別】

取本品的細粉適量（約相當于鹽酸妥卡尼0.2g），加水20ml，振搖使鹽酸妥卡尼溶解，濾過，濾液照鹽酸妥卡尼項下鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸妥卡尼0.8g），置50ml量瓶中，加水約40ml，振搖使鹽酸妥卡尼溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置分液漏鬥中，加氨試液5ml，使成鹼性后，用二氯甲烷振搖提取4次，每次20ml，合並二氯甲烷液，置40～50℃水浴中加熱蒸干，再用冷風吹干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至綠色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于22.87mg的C₁₁H₁₆N₂O·HCl。

【類別】

同鹽酸妥卡尼。

【規格】

0.2g

【貯藏】

遮光，密封保存。