C24H30N2O2·HCl·H2O 432.99
本品為（±）-1-乙基-3，3-二苯基-4-（2-嗎啉乙基）-2-吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物。按干燥品計算，含C24H30N2O2·HCl應為98.0%～100.5%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為217～221℃。
【鑑別】
（1）取本品，加水溶解並制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收，在244nm、254nm與262nm的波長處有最小吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集643圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水50ml溶解后，溶液應澄清無色。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（封端柱）；以0.01mol/L醋酸鈉溶液（用冰醋酸調節pH值至4.5）-乙腈（70：30）為流動相；檢測波長為214nm；進樣體積10μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時，減失重量應為3.0%～4.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐20ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。
【類別】
中樞興奮藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
鹽酸多沙普侖注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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