鹽酸多塞平片 同鹽酸多塞平

本品含鹽酸多塞平按多塞平（C₁₉H₂₁NO）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

【鑑別】

（1）取本品細粉，加0.01mol/L鹽酸的甲醇溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液，濾過，取濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在297nm的波長處有最大吸收。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液順反異構體兩主峰的保留時間應與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

（3）取本品的細粉適量，加水研磨，濾過，取濾液滴加硝酸銀試液，顯白色凝乳狀沉澱。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取鹽酸多塞平對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在292nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于多塞平50mg），置100ml量瓶中，加流動相適量超聲使鹽酸多塞平溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度。

對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求　見鹽酸多塞平含量測定項下。

測定法　見鹽酸多塞平含量測定項下。將結果乘以0.8846。

【類別】

同鹽酸多塞平。

【規格】

25mg（按C₁₉H₂₁NO計）

【貯藏】

遮光，密封保存。