鹽酸地匹福林滴眼液 同鹽酸地匹福林

本品含鹽酸地匹福林（C₁₉H₂₉NO₅·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品約5ml，加氫氧化鈉試液2ml，放置數分鍾，溶液顯淡黃色，將此溶液置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃色熒光。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為3.5～5.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸地匹福林有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，其中與對照品溶液主峰保留時間相同的色譜峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

其他　應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸地匹福林含量測定項下。

【類別】

同鹽酸地匹福林。

【規格】

（1）5ml：5mg　（2）8ml：8mg

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。