鹽酸土黴素片 同鹽酸土黴素

本品含鹽酸土黴素按土黴素（C₂₂H₂₄N₂O₉）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色片或糖衣片；除去包衣后顯黃色。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于鹽酸土黴素25mg），加熱乙醇25ml，浸漬20分鍾后，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照鹽酸土黴素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品細粉適量（約相當于土黴素50mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液使鹽酸土黴素溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液　精密量取對照溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見鹽酸土黴素有關物質項下。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于土黴素0.25g），置500ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液使鹽酸土黴素溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸土黴素含量測定項下。

【類別】

同鹽酸土黴素。

【規格】

按C₂₂H₂₄N₂O₉計　（1）0.125g　（2）0.25g

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。