鹽酸去氧腎上腺素注射液 同鹽酸去氧腎上腺素

本品為鹽酸去氧腎上腺素的滅菌水溶液。含鹽酸去氧腎上腺素（C₉H₁₃NO₂·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品，照鹽酸去氧腎上腺素項下的鑑別（1）試驗，顯相同的反應。

（2）取有關物質項下的供試品溶液，另取鹽酸去氧腎上腺素對照品適量，加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，自”照薄層色譜法（通則0502）試驗”起，同法操作。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.0～5.0（通則0631）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。避光操作。

供試品溶液　取本品，置水浴上蒸干，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含鹽酸去氧腎上腺素20mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。

色譜條件與測定法　見鹽酸去氧腎上腺素有關物質項下。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，顏色不得更深（1.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸去氧腎上腺素中含內毒素的量應小于25EU。供鞘內注射用應小于4.0EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品5ml，置碘瓶中，加稀鹽酸1ml，小心煮沸至近干，放冷，加水20ml，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加鹽酸2ml，立即密塞，搖勻，放置15分鍾並時時振搖，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液7ml，立即密塞，振搖后，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當于3.395mg的C₉H₁₃NO₂·HCl。

【類別】

同鹽酸去氧腎上腺素。

【規格】

1ml：10mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。