鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ） 同鹽酸利多卡因

本品為鹽酸利多卡因的滅菌膠漿。含鹽酸利多卡因（C₁₄H₂₂N₂O·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的黏稠液體。

【鑑別】

（1）取本品約10g，加水20ml稀釋后，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即顯藍紫色，再加三氯甲烷2ml，振搖后放置，三氯甲烷層顯黃色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取本品適量（約相當于鹽酸利多卡因0.3g），置分液漏鬥中，加水15ml，振搖使溶解，加6mol/L氨溶液4ml，用三氯甲烷提取4次，每次15ml，合並三氯甲烷液，經鋪有脱脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過，濾液蒸發至干，加正己烷使溶解，蒸干后減壓干燥24小時，取殘渣，測定紅外光吸收圖譜，應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

（4）取鑑別（1）項制得的水溶液，顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為6.0～7.0（通則0631）。

無菌　取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合凝膠劑項下有關的各項規定（通則0114）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于鹽酸利多卡因0.1g），精密稱定，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸利多卡因含量測定項下。

【類別】

同鹽酸利多卡因。

【規格】

（1）10g：0.2g　（2）20g：0.4g

【貯藏】

密閉保存。