鹽酸克林黴素棕櫚酸酯顆粒 同鹽酸克林黴素棕櫚酸酯

本品含鹽酸克林黴素棕櫚酸酯按克林黴素（C₁₈H₃₃ClN₂O₅S）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為可溶性顆粒。

【鑑別】

照鹽酸克林黴素棕櫚酸酯項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸度　取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含克林黴素7.5mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為2.5～5.0。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。

其他　應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于克林黴素0.225g），加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含克林黴素9mg的溶液。精密量取6ml，置具塞離心管中，精密加入三氯甲烷10ml后，再加碳酸鈉溶液（30→100）1 ml，充分振搖15分鍾，以每分鍾2500轉離心10分鍾，棄去水層，取三氯甲烷層3ml，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 ml，置干燥試管中，用氮氣吹干，精密加入流動相1 ml，振搖使殘留物溶解。

對照品溶液　取克林黴素棕櫚酸酯對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋制成每1 ml中約含克林黴素9mg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸克林黴素棕櫚酸酯含量測定項下。

【類別】

同鹽酸克林黴素棕櫚酸酯。

【規格】

按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S計　（1）37.5mg　（2）75mg　（3）0.9g

【貯藏】

密封，在陰涼干燥處保存。