鹽酸克侖特羅 β 2 腎上腺素受體激動藥

C₁₂H₁₈Cl₂N₂O·HCl 313.65

本品為α-［（叔丁氨基）甲基］-4-氨基-3，5-二氯苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₂H₁₈Cl₂N₂O·HCl不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

本品在水或乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為172～176℃，熔融時同時分解。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加水1ml溶解后，加20%硫酸制高錳酸鉀的飽和溶液5ml，振搖數分鍾，再加草酸適量，振搖使溶液褪色並澄清，加水5ml后，加2，4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解），有沉澱析出。

（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在243nm與296nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集351圖）一致。

（4）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

（5）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加水10ml，振搖溶解后，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，置100ml燒杯中，加鹽酸溶液（1→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當于15.68mg的C₁₂H₁₈Cl₂N₂O·HCl。

【類別】

β₂腎上腺素受體激動藥。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【制劑】

鹽酸克侖特羅栓