鹽酸依米丁 抗阿米巴病藥

C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl·7H₂O 679.68

本品為6′，7′，10，11-四甲氧基吐根烷二鹽酸鹽七水合物。按干燥品計算，含C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色結晶性粉末；無臭；遇光易變質。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+16°至+19°。

【鑑別】

（1）取本品約5mg，加鉬硫酸試液1ml，混勻，即顯亮綠色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

（3）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.5ml，應變為黃色。

吐根酚鹼　照薄層色譜法（通則0502）試驗。避光操作。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照品溶液　取吐根酚鹼對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-二乙胺（9：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開約12cm，取出，晾干，先噴以2.5mol/L氫氧化鈉溶液並于50℃干燥5分鍾，再噴以重氮對硝基苯試液使顯色。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量應為15%～19%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐20ml溶解后，加醋酸汞試液4ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于27.68mg的C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl。

【類別】

抗阿米巴病藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

鹽酸依米丁注射液