本品含鹽酸伐昔洛韋（C13H20N6O4·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色粉末。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量（約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg），置100ml量瓶中，加溶劑使鹽酸伐昔洛韋溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、阿昔洛韋對照品貯備液、阿昔洛韋對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸伐昔洛韋有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含阿昔洛韋不得過鹽酸伐昔洛韋標示量的1.5%；其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.0）定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸伐昔洛韋16μg的溶液，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸伐昔洛韋對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.0）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含16μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在252nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的85%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于鹽酸伐昔洛韋50mg），置100ml量瓶中，加溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過，精密量取續濾液適量，用流動相定量稀釋成每1ml中約含50μg的溶液。
溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸伐昔洛韋含量測定項下。
【類別】
同鹽酸伐昔洛韋。
【規格】
0.15g
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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