本品含鹽酸丙卡特羅（按C16H22N2O3·HCl計）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【鑑別】
（1）取本品的內容物適量（約相當于鹽酸丙卡特羅，按C16H22N2O3·HCl計0.25mg），研細，加鹽酸溶液（1→6）4ml，充分研磨，使鹽酸丙卡特羅溶解，濾過，取濾液，加亞硝酸鈉結晶10mg，振搖溶解，加氫氧化鈉溶液（1→5）1ml，搖勻，溶液應顯橙黃色。
（2）取本品的內容物適量（約相當于鹽酸丙卡特羅，按C16H22N2O3·HCl計0.1mg），加鹽酸溶液（9→1000）20ml，充分振搖，使鹽酸丙卡特羅溶解，濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm與295nm的波長處有最大吸收。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
含量均勻度 取本品1粒，將內容物傾入10ml量瓶中，加流動相5ml，充分振搖10分鍾，使鹽酸丙卡特羅溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取鹽酸丙卡特羅對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含2.5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（3→50000）100ml為溶出介質，轉速為每分鍾70轉，依法操作，經20分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取鹽酸丙卡特羅對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.25μg的溶液。
色譜條件 見含量測定項下。進樣體積100μl。
系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每粒的溶出量。
限度 標示量的85%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品30粒，精密稱定，計算平均裝量。取內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于鹽酸丙卡特羅，按C16H22N2O3·HCl計0.25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖，使鹽酸丙卡特羅溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取鹽酸丙卡特羅對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鈉11.04g，加水1000ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.1±0.05）-甲醇（83：17）為流動相；檢測波長為259nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按丙卡特羅峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同鹽酸丙卡特羅。
【規格】
25μg（按C16H22N2O3·HCl計）
【貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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