C12H19N3O·HCl 257.76
本品為N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C12H19N3O·HCl不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】
(1)取本品約10mg,加水溶解后,加碳酸鈉試液1ml與高錳酸鉀試液數滴,振搖后,高錳酸鉀的顏色即消失。
(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收,吸光度約為0.49。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
酸度 取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
【含量測定】
取本品約0.25g,精密稱定,加水50ml溶解后,加硝酸3ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)20ml,再加鄰苯二甲酸二丁酯約3ml,強力振搖后,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于25.78mg的C12H19N3O·HCl。
【類別】
抗腫瘤藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
鹽酸丙卡巴肼腸溶片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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