高三尖杉酯鹼注射液 同高三尖杉酯鹼

本品為高三尖杉酯鹼的滅菌水溶液，含高三尖杉酯鹼（C₂₉H₃₉NO₉）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品1ml，加碘化鉍鉀試液1滴，即生成橘紅色沉澱。

（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在288nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

pH值　應為3.5～4.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml含高三尖杉酯鹼30μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見高三尖杉酯鹼有關物質項下。

限度　供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（3.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg高三尖杉酯鹼中含內毒素的量應小于25EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見高三尖杉酯鹼含量測定項下。

【類別】

同高三尖杉酯鹼。

【規格】

（1）1ml：1mg　（2）2ml：2mg

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。