C19H23N3O2·C4H4O4 441.48
本品為9，10-二脱氫-N-［（S）-2-羥基-1-甲基乙基］-6-甲基麥角靈-8β-甲酰胺馬來酸鹽。按干燥品計算，含C19H23N3O2·C4H4O4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；微有引濕性；遇光易變質。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+53°至+56°。
【鑑別】
（1）本品的水溶液顯藍色熒光。
（2）取本品約1mg，加水1ml溶解后，加對二甲氨基苯甲醛試液2ml，5分鍾后，顯深藍色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集32圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.6～4.4。
溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液應澄清。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
溶劑 乙醇-濃氨溶液（9：1）。
供試品溶液（1） 取本品，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。
供試品溶液（2） 取本品，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
對照品溶液 取馬來酸麥角新鹼對照品，精密稱定，用溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇-水（25：8：1）為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。
限度 供試品溶液（1）主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同，如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液對應的雜質斑點比較，不得更深，並不得顯對照品溶液以外的雜質斑點；供試品溶液（2）除主斑點外，不得顯任何雜質斑點。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
【含量測定】
取本品約60mg，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4。
【類別】
子宮收縮藥。
【貯藏】
遮光，密封，在冷處保存。
【制劑】
馬來酸麥角新鹼注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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