本品含馬來酸噻嗎洛爾按噻嗎洛爾(C13H24N4O3S)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的抑菌劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品,照馬來酸噻嗎洛爾項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為6.5~7.5(通則0631)。
滲透壓摩爾濃度 取本品,照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.3。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量,用鹽酸溶液(9→1000)定量稀釋成每1ml中含噻嗎洛爾20μg的溶液。
測定法 取供試品溶液,在295nm的波長處測定吸光度,按C13H24N4O3S·C4H4O4的吸收系數()為205計算,並將結果與0.7316相乘,即為C13H24N4O3S的含量。
【類別】
同馬來酸噻嗎洛爾。
【規格】
按噻嗎洛爾計 (1)5ml:12.5mg (2)5ml:25mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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