頭孢羥氨苄顆粒 同頭孢羥氨苄

本品含頭孢羥氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₅S計）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為可溶顆粒；味甜。

【鑑別】

（1）取本品1袋，加稀乙醇適量振搖2～3分鍾，並用稀乙醇制成每1ml中約含頭孢羥氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₅S計）25mg的溶液，靜置，取上清液1ml，加鹼性酒石酸銅試液0.5ml，搖勻，即顯墨綠色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中約含頭孢羥氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₅S計）50mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取含量測定項下的細粉適量，精密稱定，加流動相A溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₅S計）1mg的溶液，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液（1）、對照品溶液（2）、雜質對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見頭孢羥氨苄有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，含7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸與α-對羥基苯甘氨酸按外標法以峰面積計算，均不得過標示量的1.0%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。

其他　應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當于頭孢羥氨苄，按C₁₆H₁₇N₃O₅S計0.15g），置100ml量瓶中，加溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₅S計）0.3mg的溶液。

溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見頭孢羥氨苄含量測定項下。

【類別】

同頭孢羥氨苄。

【規格】

按C₁₆H₁₇N₃O₅S計　（1）0.125g　（2）0.25g

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。