頭孢氨苄干混懸劑 同頭孢氨苄

本品含頭孢氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₄S計）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為粉末；氣芳香。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中含頭孢氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₄S計）25mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。

沉降體積比　取本品，按服用時的比例，加水用力振搖1分鍾，靜置45分鍾，應符合規定（通則0123）。（供多劑量包裝用）

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。

其他　應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異檢查項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于頭孢氨苄，按C₁₆H₁₇N₃O₄S計0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖，使頭孢氨苄溶解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見頭孢氨苄含量測定項下。

【類別】

同頭孢氨苄。

【規格】

按C₁₆H₁₇N₃O₄S計　（1）0.5g　（2）1.5g

【貯藏】

遮光，密封，在涼暗處保存。